재발성 교모세포종에서 Temozolomide 대 Temozolomide 및 Thalidomide 치료

포함 기준:

1. 18~70세의 남성 또는 여성 환자
2. 조직학적으로 입증된 교모세포종, WHO 등급 IV
3. 방사선 치료 후 최소 3개월 후 MRI에서 종양 재발 또는 진행의 증거
4. 2-Gy 부분에서 60 Gy로 사전 방사선 치료; 42일 동안 매일 테모졸로마이드 75 mg/m2 동시 투여(최대 49일); 각 28일 주기 동안 5일 동안 테모졸로마이드 보조제 150 - 200mg/m2(최대 6주기)
5. 환자는 테모졸로마이드와 방사선 요법의 병용 요법 후 테모졸로마이드를 사용한 최소 2주기의 보조 화학 요법을 받아야 합니다.
6. 환자는 수술의 영향에서 회복되었습니다.
7. Karnofsky 성능 상태 ≥70
8. 간이 정신 상태 검사 점수 >25
9. 적절한 간 기능: AST <52 U/l, ALT <50 U/l, AP ≤129 U/l
10. 적절한 혈액학적 값: 호중구 ≥1.5 x 109/l, 혈소판 ≥100 x 109/l
11. 적절한 신장 기능: 클리어런스 <110 μmol/l
12. 연구 참여 전 서면 동의서

제외 기준:

1. 기타 중증 기저질환
2. 중대한 신장, 간 또는 골수 손상
3. 임신부, 모유 수유 중인 여성, 화학적 또는 기계적 피임법(처방 경구 피임약, 금주, 살정제 함유 콘돔, 외과적 살균, 살정제 함유 격막 또는 자궁 내 장치)을 사용하지 않거나 임신 테스트 결과가 양성인 가임 여성
4. 알려진 후천성 면역 결핍 증후군(AIDS)
5. 테모졸로마이드, 다카르바진 또는 탈리도마이드(또는 임의의 부형제)에 대해 알려진 과민증
6. 테모졸로마이드(스위스 의약품 개론의 제품 정보에 따름) 및 탈리도마이드(조사자 브로셔, 국제 제품 정보)와 함께 사용하는 것이 금기인 모든 병용 약물.
7. 다른 실험적 약물 또는 다른 항암 요법과의 병용 치료; 임상시험 진입 전 30일 이내의 임상시험 내 치료