- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00532571
PSP 및 CBD에서 코엔자임 Q10의 효과
2018년 6월 14일 업데이트: Lahey Clinic
PSP 및 CBD에서 코엔자임 Q10의 효과, 무작위, 위약 대조, 이중 맹검 교차 파일럿 연구
비정형 파킨슨병 증후군 피질기저핵 변성(CBD) 및 진행성 핵상 마비(PSP) 환자에서 코엔자임 Q 10의 효능, 안전성 및 내약성을 위약과 비교하기 위함.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Burlington, Massachusetts, 미국, 01805
- Lahey Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- PSP 및 CBD(위)의 진단 기준을 충족하고 지난 5년 이내에 진단을 받은 환자
- 나이 > 40
- 항콜린제, 아만타딘, 도파민 작용제, 카르비도파/레보도파, 엘데프릴 또는 콤탄을 투여받는 피험자는 기준선 방문 전 최소 30일 동안 안정적인 용량을 유지해야 합니다.
- 연구 참여에 동의하는 환자.
제외 기준:
- 기준선 방문 후 30일 이내에 항콜린제, 아만타딘, 도파민 작용제, 카비도파/레보도파 또는 콤탄을 사용한 사전 또는 동시 요법.
- 파킨슨병 또는 기타 비정형 파킨슨증; 약물로 인한 파킨슨병.
- pallidotomy, thalamotomy, 심부 뇌 자극 또는 태아 조직 이식의 역사.
- 기준선 방문 후 60일 이내에 이전에 코엔자임 Q10을 사용했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Diana Apetauerova, MD, Lahey Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 1월 1일
기본 완료
2022년 12월 7일
연구 완료
2005년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 9월 19일
처음 게시됨 (추정)
2007년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
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