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PSP 및 CBD에서 코엔자임 Q10의 효과

2018년 6월 14일 업데이트: Lahey Clinic

PSP 및 CBD에서 코엔자임 Q10의 효과, 무작위, 위약 대조, 이중 맹검 교차 파일럿 연구

비정형 파킨슨병 증후군 피질기저핵 변성(CBD) 및 진행성 핵상 마비(PSP) 환자에서 코엔자임 Q 10의 효능, 안전성 및 내약성을 위약과 비교하기 위함.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, 미국, 01805
        • Lahey Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • PSP 및 CBD(위)의 진단 기준을 충족하고 지난 5년 이내에 진단을 받은 환자
  • 나이 > 40
  • 항콜린제, 아만타딘, 도파민 작용제, 카르비도파/레보도파, 엘데프릴 또는 콤탄을 투여받는 피험자는 기준선 방문 전 최소 30일 동안 안정적인 용량을 유지해야 합니다.
  • 연구 참여에 동의하는 환자.

제외 기준:

  • 기준선 방문 후 30일 이내에 항콜린제, 아만타딘, 도파민 작용제, 카비도파/레보도파 또는 콤탄을 사용한 사전 또는 동시 요법.
  • 파킨슨병 또는 기타 비정형 파킨슨증; 약물로 인한 파킨슨병.
  • pallidotomy, thalamotomy, 심부 뇌 자극 또는 태아 조직 이식의 역사.
  • 기준선 방문 후 60일 이내에 이전에 코엔자임 Q10을 사용했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Diana Apetauerova, MD, Lahey Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 1월 1일

기본 완료

2022년 12월 7일

연구 완료

2005년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 9월 19일

처음 게시됨 (추정)

2007년 9월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 14일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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