- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00532571
Koentsyymi Q10:n vaikutukset PSP:ssä ja CBD:ssä
torstai 14. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Lahey Clinic
Koentsyymi Q10:n vaikutukset PSP:ssä ja CBD:ssä, satunnaistettu, lumekontrolloitu, kaksoissokko ristiinpilottitutkimus
Koentsyymi Q 10:n tehon, turvallisuuden ja siedettävyyden vertaaminen lumelääkkeeseen potilailla, joilla on epätyypillinen parkinsonin oireyhtymä kortikobasaalinen rappeuma (CBD) ja progressiivinen supranukleaarinen halvaus (PSP) .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, Yhdysvallat, 01805
- Lahey Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka täyttävät PSP:n ja CBD:n diagnostiset kriteerit (yllä) ja jotka on diagnosoitu viimeisen 5 vuoden aikana
- Ikä > 40
- Antikolinergisiä lääkkeitä, amantadiinia, dopamiiniagonisteja, karbidopaa/levodopaa, eldepryyliä tai komtaania saavien potilaiden on oltava vakaalla annoksella vähintään 30 päivää ennen lähtökohtaista käyntiä.
- Potilaat ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi tai samanaikainen antikolinerginen hoito, amantadiini, dopamiiniagonisti, karbidopa/levodopa tai komtaani 30 päivän kuluessa lähtötilanteesta.
- Parkinsonin tauti tai mikä tahansa muu epätyypillinen parkinsonismi; Huumeiden aiheuttama parkinsonismi.
- Aiempi pallidotomia, talamotomia, syvä aivostimulaatio tai sikiön kudossiirto.
- Koentsyymi Q10:n aikaisempi käyttö 60 päivän sisällä lähtötilanteesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Diana Apetauerova, MD, Lahey Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen
Torstai 1. syyskuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. syyskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. syyskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 20. syyskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Silmäsairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Tauopatiat
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Silmien motiliteettihäiriöt
- Halvaus
- Oftalmoplegia
- Hermoston sairaudet
- Supranuclear halvaus, progressiivinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Koentsyymi Q10
Muut tutkimustunnusnumerot
- CoQ10 with PSP/CBD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .