Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ koenzymu Q10 w PSP i CBD

14 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Lahey Clinic

Wpływ koenzymu Q10 na PSP i CBD, randomizowane, kontrolowane placebo, podwójnie ślepe, krzyżowe badanie pilotażowe

Porównanie skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji koenzymu Q 10 w porównaniu z placebo u pacjentów z atypowymi zespołami parkinsonowskimi, zwyrodnieniem korowo-podstawnym (CBD) i postępującym porażeniem nadjądrowym (PSP).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01805
        • Lahey Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci spełniający kryteria diagnostyczne PSP i CBD (powyżej) oraz zdiagnozowani w ciągu ostatnich 5 lat
  • Wiek > 40 lat
  • Osoby otrzymujące leki przeciwcholinergiczne, amantadynę, agonistów dopaminy, karbidopę/lewodopę, eldepryl lub comtan muszą przyjmować stabilną dawkę przez co najmniej 30 dni przed wizytą wyjściową.
  • Pacjenci wyrażają zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze lub równoczesne leczenie lekami antycholinergicznymi, amantadyną, agonistą dopaminy, karbidopą/lewodopą lub komtanem w ciągu 30 dni od wizyty wyjściowej.
  • choroba Parkinsona lub inny atypowy parkinsonizm; Parkinsonizm spowodowany lekami.
  • Historia pallidotomii, talamotomii, głębokiej stymulacji mózgu lub przeszczepu tkanek płodu.
  • Wcześniejsze stosowanie koenzymu Q10 w ciągu 60 dni od wizyty wyjściowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lahey Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Diana Apetauerova, MD, Lahey Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2004

Zakończenie podstawowe

7 grudnia 2022

Ukończenie studiów

1 września 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CoQ10 with PSP/CBD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj