Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af coenzym Q10 i PSP og CBD

14. juni 2018 opdateret af: Lahey Clinic

Effekter af coenzym Q10 i PSP og CBD, en randomiseret, placebokontrolleret, dobbeltblind cross-over-pilotundersøgelse

At sammenligne effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af ​​coenzym Q 10 versus placebo hos patienter med atypiske parkinsonsyndromer corticobasal degeneration (CBD) og progressiv supranukleær parese (PSP) .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Forenede Stater, 01805
        • Lahey Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der opfylder de diagnostiske kriterier for PSP og CBD (ovenfor), og som er blevet diagnosticeret inden for de seneste 5 år
  • Alder > 40
  • Forsøgspersoner, der får antikolinergika, amantadin, dopaminagonister, carbidopa/levodopa, eldepryl eller comtan, skal have en stabil dosis i mindst 30 dage før baseline-besøget.
  • Patienterne indvilliger i at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående eller samtidig behandling med antikolinergika, amantadin, en dopaminagonist, carbidopa/levodopa eller comtan inden for 30 dage efter baselinebesøget.
  • Parkinsons sygdom eller enhver anden atypisk parkinsonisme; Parkinsonisme på grund af stoffer.
  • Anamnese med pallidotomi, thalamotomi, dyb hjernestimulering eller føtal vævstransplantation.
  • Tidligere brug af coenzym Q10 inden for 60 dage efter baseline-besøget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lahey Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Diana Apetauerova, MD, Lahey Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2004

Primær færdiggørelse

7. december 2022

Studieafslutning

1. september 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2007

Først opslået (Skøn)

20. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CoQ10 with PSP/CBD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner