Efectos de la Coenzima Q10 en PSP y CBD
14 de junio de 2018 actualizado por: Lahey Clinic
Efectos de la coenzima Q10 en PSP y CBD, un estudio piloto cruzado doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo
Comparar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de la Coenzima Q 10 versus placebo en pacientes con síndromes parkinsonianos atípicos, degeneración corticobasal (CBD) y parálisis supranuclear progresiva (PSP).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, Estados Unidos, 01805
- Lahey Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que cumplen los criterios de diagnóstico de PSP y CBD (arriba) y que fueron diagnosticados en los últimos 5 años
- Edad > 40
- Los sujetos que reciben anticolinérgicos, amantadina, agonistas dopaminérgicos, carbidopa/levodopa, eldepryl o comtan deben tener una dosis estable durante al menos 30 días antes de la visita inicial.
- Pacientes dispuestos a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Terapia previa o concurrente con anticolinérgicos, amantadina, un agonista dopaminérgico, carbidopa/levodopa o comtan dentro de los 30 días de la visita inicial.
- enfermedad de Parkinson o cualquier otro parkinsonismo atípico; Parkinsonismo por fármacos.
- Antecedentes de palidotomía, talamotomía, estimulación cerebral profunda o trasplante de tejido fetal.
- Uso previo de coenzima Q10 dentro de los 60 días de la visita inicial.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Diana Apetauerova, MD, Lahey Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2004
Finalización primaria
7 de diciembre de 2022
Finalización del estudio
1 de septiembre de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de septiembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades de los ojos
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Enfermedades neurodegenerativas
- Tauopatías
- Enfermedades de los nervios craneales
- Trastornos de la motilidad ocular
- Parálisis
- Oftalmoplejía
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Parálisis Supranuclear Progresiva
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Coenzima Q10
Otros números de identificación del estudio
- CoQ10 with PSP/CBD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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