Effetti del coenzima Q10 su PSP e CBD
14 giugno 2018 aggiornato da: Lahey Clinic
Effetti del coenzima Q10 su PSP e CBD, uno studio pilota incrociato randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco
Per confrontare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità del coenzima Q 10 rispetto al placebo in pazienti con sindrome parkinsoniana atipica degenerazione corticobasale (CBD) e paralisi sopranucleare progressiva (PSP).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, Stati Uniti, 01805
- Lahey Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che soddisfano i criteri diagnostici di PSP e CBD (sopra) e che sono stati diagnosticati negli ultimi 5 anni
- Età > 40
- I soggetti che ricevono anticolinergici, amantadina, agonisti della dopamina, carbidopa/levodopa, eldepryl o comtan devono assumere una dose stabile per almeno 30 giorni prima della visita basale.
- Pazienti disposti a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Terapia precedente o concomitante con anticolinergici, amantadina, un agonista della dopamina, carbidopa/levodopa o comtan entro 30 giorni dalla visita basale.
- Malattia di Parkinson o qualsiasi altro parkinsonismo atipico; Parkinsonismo da farmaci.
- Storia di pallidotomia, talamotomia, stimolazione cerebrale profonda o trapianto di tessuto fetale.
- Precedente utilizzo del coenzima Q10 entro 60 giorni dalla visita di riferimento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Diana Apetauerova, MD, Lahey Clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2004
Completamento primario
7 dicembre 2022
Completamento dello studio
1 settembre 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 settembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 settembre 2007
Primo Inserito (Stima)
20 settembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 giugno 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 giugno 2018
Ultimo verificato
1 giugno 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie degli occhi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie dei gangli basali
- Disturbi del movimento
- Malattie Neurodegenerative
- Tauopatie
- Malattie dei nervi cranici
- Disturbi della motilità oculare
- Paralisi
- Oftalmoplegia
- Malattie del sistema nervoso
- Paralisi sopranucleare, progressiva
- Effetti fisiologici delle droghe
- Micronutrienti
- Vitamine
- Coenzima Q10
Altri numeri di identificazione dello studio
- CoQ10 with PSP/CBD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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