- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00532571
Effets de la coenzyme Q10 dans la PSP et le CBD
14 juin 2018 mis à jour par: Lahey Clinic
Effets de la coenzyme Q10 dans la PSP et le CBD, une étude pilote randomisée, contrôlée par placebo et en double aveugle
Comparer l'efficacité, l'innocuité et la tolérabilité de la coenzyme Q 10 par rapport à un placebo chez des patients atteints de syndromes parkinsoniens atypiques de dégénérescence corticobasale (CBD) et de paralysie supranucléaire progressive (PSP).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, États-Unis, 01805
- Lahey Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients remplissant les critères diagnostiques de PSP et CBD (ci-dessus) et qui ont été diagnostiqués au cours des 5 dernières années
- Âge > 40
- Les sujets recevant des anticholinergiques, de l'amantadine, des agonistes de la dopamine, de la carbidopa/lévodopa, de l'eldepryl ou du comtan doivent recevoir une dose stable pendant au moins 30 jours avant la visite initiale.
- Patients acceptant de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Traitement antérieur ou concomitant avec des anticholinergiques, de l'amantadine, un agoniste de la dopamine, de la carbidopa/lévodopa ou du comtan dans les 30 jours suivant la visite initiale.
- la maladie de Parkinson ou tout autre parkinsonisme atypique ; Parkinsonisme dû aux médicaments.
- Antécédents de pallidotomie, de thalamotomie, de stimulation cérébrale profonde ou de greffe de tissu fœtal.
- Utilisation antérieure de coenzyme Q10 dans les 60 jours suivant la visite de référence.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Diana Apetauerova, MD, Lahey Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2004
Achèvement primaire
7 décembre 2022
Achèvement de l'étude
1 septembre 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2007
Première publication (Estimation)
20 septembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2018
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies oculaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies des noyaux gris centraux
- Troubles du mouvement
- Maladies neurodégénératives
- Tauopathies
- Maladies des nerfs crâniens
- Troubles de la motilité oculaire
- Paralysie
- Ophtalmoplégie
- Maladies du système nerveux
- Paralysie supranucléaire, progressive
- Effets physiologiques des médicaments
- Micronutriments
- Vitamines
- Coenzyme Q10
Autres numéros d'identification d'étude
- CoQ10 with PSP/CBD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur CoQ10
-
Mélanie PlourdeInconnue
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterKaneka Medical America LLCComplétéCrise cardiaqueÉtats-Unis
-
Medical University of GdanskPas encore de recrutementEntraînement à l'exercice | Préconditionnement ischémique | Déficit en coenzyme QPologne
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraComplétéPharmacocinétique de la coenzyme Q10Canada
-
University of RochesterNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)ComplétéMaladie de ParkinsonÉtats-Unis
-
Reproductive Endocrinology Associates of CharlotteComplétéAneuploïdie | ADN mitochondrialÉtats-Unis
-
Lahey ClinicComplétéParalysie supranucléaire progressiveÉtats-Unis
-
VISUfarma SpAInconnue
-
Maimónides Biomedical Research Institute of CórdobaInconnueCoenzyme Q10 sur l'athérothrombose chez les patients atteints de SAPLEspagne
-
American Burn AssociationRetiréDéfaillance d'organes multiplesÉtats-Unis