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Effets de la coenzyme Q10 dans la PSP et le CBD

14 juin 2018 mis à jour par: Lahey Clinic

Effets de la coenzyme Q10 dans la PSP et le CBD, une étude pilote randomisée, contrôlée par placebo et en double aveugle

Comparer l'efficacité, l'innocuité et la tolérabilité de la coenzyme Q 10 par rapport à un placebo chez des patients atteints de syndromes parkinsoniens atypiques de dégénérescence corticobasale (CBD) et de paralysie supranucléaire progressive (PSP).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, États-Unis, 01805
        • Lahey Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients remplissant les critères diagnostiques de PSP et CBD (ci-dessus) et qui ont été diagnostiqués au cours des 5 dernières années
  • Âge > 40
  • Les sujets recevant des anticholinergiques, de l'amantadine, des agonistes de la dopamine, de la carbidopa/lévodopa, de l'eldepryl ou du comtan doivent recevoir une dose stable pendant au moins 30 jours avant la visite initiale.
  • Patients acceptant de participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Traitement antérieur ou concomitant avec des anticholinergiques, de l'amantadine, un agoniste de la dopamine, de la carbidopa/lévodopa ou du comtan dans les 30 jours suivant la visite initiale.
  • la maladie de Parkinson ou tout autre parkinsonisme atypique ; Parkinsonisme dû aux médicaments.
  • Antécédents de pallidotomie, de thalamotomie, de stimulation cérébrale profonde ou de greffe de tissu fœtal.
  • Utilisation antérieure de coenzyme Q10 dans les 60 jours suivant la visite de référence.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Diana Apetauerova, MD, Lahey Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2004

Achèvement primaire

7 décembre 2022

Achèvement de l'étude

1 septembre 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2007

Première publication (Estimation)

20 septembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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