Efeitos da Coenzima Q10 em PSP e CBD
14 de junho de 2018 atualizado por: Lahey Clinic
Efeitos da Coenzima Q10 em PSP e CBD, Um Estudo Piloto Randomizado, Controlado por Placebo, Duplo Cego Cross Over
Comparar a eficácia, segurança e tolerabilidade da Coenzima Q 10 versus placebo em pacientes com síndromes parkinsonianas atípicas, degeneração corticobasal (CBD) e paralisia supranuclear progressiva (PSP).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Burlington, Massachusetts, Estados Unidos, 01805
- Lahey Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que preenchem os critérios diagnósticos de PSP e CBD (acima) e que foram diagnosticados nos últimos 5 anos
- Idade > 40
- Indivíduos recebendo anticolinérgicos, amantadina, agonistas da dopamina, carbidopa/levodopa, eldepryl ou comtan devem estar em uma dose estável por pelo menos 30 dias antes da consulta inicial.
- Pacientes concordaram em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Terapia prévia ou concomitante com anticolinérgicos, amantadina, um agonista da dopamina, carbidopa/levodopa ou comtan dentro de 30 dias da visita inicial.
- doença de Parkinson ou qualquer outro parkinsonismo atípico; Parkinsonismo devido a drogas.
- História de palidotomia, talamotomia, estimulação cerebral profunda ou transplante de tecido fetal.
- Uso anterior de coenzima Q10 dentro de 60 dias da visita inicial.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Diana Apetauerova, MD, Lahey Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2004
Conclusão Primária
7 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo
1 de setembro de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
20 de setembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças oculares
- Manifestações Neurológicas
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Doenças Neurodegenerativas
- Tauopatias
- Doenças do Nervo Craniano
- Distúrbios da motilidade ocular
- Paralisia
- Oftalmoplegia
- Doenças do Sistema Nervoso
- Paralisia Supranuclear Progressiva
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Coenzima Q10
Outros números de identificação do estudo
- CoQ10 with PSP/CBD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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