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요추 척추 협착증의 치료; 두 가지 다른 수술 방법의 비교; X-stop에 대한 최소 침습적 감압 (LSSS)

2016년 2월 24일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology

요추 척추 협착증의 치료; 두 가지 다른 수술 방법의 비교; X-Stop(LSSS)에 대한 최소 침습적 감압

본 연구의 목적은 요추 척추관 협착증에 대한 최소 침습적 감압술과 X-stop의 두 가지 수술 방법을 비교하는 것이다. 요추 척추관 협착증이 1~2단계, 신경인성 간헐적 파행증이 있는 환자를 대상으로 한 전향적 무작위 다기관 연구입니다. 효과 평가에는 통증 및 자체 평가 건강 상태 측정, 전체 경제성 평가 및 면적 측정(MR 영상 및 뢴트겐 분석)이 포함됩니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

96

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 노르웨이
      • Trondheim, 노르웨이, 7006
        • Nastional Senter for Spinal Disorders

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 요추 척추 협착증으로 인한 신경성 간헐적 파행
  • MRI에서 최대 2단계 진단
  • 도보 거리 250미터
  • 요추 굴곡시 증상 완화
  • 6개월 이상의 증상 지속 기간
  • 비수술적 치료가 시도되거나 지시되지 않은 것으로 간주됨

제외 기준:

  • 혈관 파행 간헐
  • 2단계 이상의 척추 협착증
  • 마미 증후군
  • 심한 마비
  • 임상단일신경근병증
  • 중대한 척추측만증
  • 이전 요추 수술
  • 퇴행성 척추전방전위증 25% 이상
  • 전위를 동반한 척추분리증
  • 요추의 골다공증 골절
  • 고관절의 임상적 및 방사선학적(둘 다) 관절염
  • ASA >3
  • 신경생리검사에서 확인된 다발신경병증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 감압
최소 침습적 감압술
절차: 최소 침습적 감압술
유공절개술, 후궁절개술, 현미경적 감압술
다른 이름들:
  • 최소 침습 감압
실험적: x-스톱
가시간 감압 장치 X-stop
절차: 극간돌기 감압술(IPD)
극간 장치
다른 이름들:
  • 엑스스톱

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
파행
기간: 2 년
취리히 파행 설문지
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가 평가 건강 상태
기간: 2 년
SF36, Oswestry 장애 지수(ODI), EQ5-D 및 VAS 척도
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Norwegian University of Science and Technology

수사관

  • 수석 연구원: Greger Lønne, MD, Norwegian University of Sciense and Technology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 10월 18일

처음 게시됨 (추정)

2007년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NSSL-16279

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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