NeoCart 임상 2상
2014년 3월 25일 업데이트: Histogenics Corporation
무릎 관절 연골 손상 복구를 위한 NeoCart와 미세골절의 무작위 비교
이 연구의 목적은 무릎 관절 연골 결함을 채우기 위한 NeoCart의 성능에 관한 추가 정보를 수집하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94143
- UCSF
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Minnesota
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Bloomington, Minnesota, 미국
- Tria Orthopedic Center
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Hospital for Special Surgery
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West Point, New York, 미국
- Keller Army Community Hospital
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke Sports Medicine Center
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국
- OHSU
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 관절 연골 손상을 나타내는 증상이 있는 무릎 통증이 있고 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 의향이 있는 환자.
제외 기준:
- 연구 연골 결함의 괴사 조직 제거 또는 미세 골절 이외의 이전 외과적 치료를 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 네오카트
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자가 조직 이식
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활성 비교기: 미세골절
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미세골절
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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NeoCart의 안전성과 예비 효능은 기존의 미세 골절 치료와 비교됩니다.
기간: 1년
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이 연구는 1상 연구에서 얻은 경험을 확장할 것입니다.
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 10월 19일
처음 게시됨 (추정)
2007년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 6-01
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