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NeoCart 2 期临床试验

2014年3月25日 更新者:Histogenics Corporation

NeoCart 与微骨折修复膝关节软骨损伤的随机比较

本研究的目的是收集有关 NeoCart 填充膝关节软骨缺损性能的更多信息。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Francisco、California、美国、94143
        • UCSF
    • Minnesota
      • Bloomington、Minnesota、美国
        • Tria Orthopedic Center
    • New York
      • New York、New York、美国、10021
        • Hospital for Special Surgery
      • West Point、New York、美国
        • Keller Army Community Hospital
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • Duke Sports Medicine Center
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国
        • OHSU

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 出现症状性膝关节疼痛表明关节软骨损伤并且能够并愿意给予知情同意的患者。

排除标准:

  • 除了研究软骨缺损的清创术或微骨折术之外,之前接受过任何手术治疗的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:新车
自体组织植入物
有源比较器:微骨折
微骨折

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
NeoCart 的安全性和初步疗效将与传统的微骨折疗法进行比较。
大体时间:一年
一年

次要结果测量

结果测量
大体时间
这项研究将扩展从我们的第一阶段研究中获得的经验。
大体时间:一年
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年12月1日

初级完成 (实际的)

2009年11月1日

研究完成 (实际的)

2014年3月1日

研究注册日期

首次提交

2007年10月19日

首先提交符合 QC 标准的

2007年10月19日

首次发布 (估计)

2007年10月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年4月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年3月25日

最后验证

2014年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 6-01

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