당뇨병성 말초 신경병증과 관련된 통증에 대한 프레가발린의 무작위, 이중 맹검, 다기관, 위약 대조 연구
2021년 1월 21일 업데이트: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
당뇨병성 말초 신경병증과 관련된 통증 치료에서 프레가발린(CI-1008)의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 무작위, 이중맹검, 다기관, 위약 대조 연구
고통스러운 당뇨병성 말초 신경병증 환자에서 프레가발린 300mg/일 및 600mg/일(BID)의 효능 및 안전성을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
314
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fukuoka, 일본
- Pfizer Investigational Site
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Kumamoto, 일본
- Pfizer Investigational Site
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Nagasaki, 일본
- Pfizer Investigational Site
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Niigata, 일본
- Pfizer Investigational Site
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Oita, 일본
- Pfizer Investigational Site
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Okayama, 일본
- Pfizer Investigational Site
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Saga, 일본
- Pfizer Investigational Site
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Saitama, 일본
- Pfizer Investigational Site
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Tokushima, 일본
- Pfizer Investigational Site
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Aichi
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Nagoya, Aichi, 일본
- Pfizer Investigational Site
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Fukuoka
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Chikushino, Fukuoka, 일본
- Pfizer Investigational Site
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Kasuga, Fukuoka, 일본
- Pfizer Investigational Site
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Fukushima
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Date-shi, Fukushima, 일본
- Pfizer Investigational Site
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Nihonmatsu, Fukushima, 일본
- Pfizer Investigational Site
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Shirakawa-shi, Fukushima, 일본
- Pfizer Investigational Site
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Sukagawa, Fukushima, 일본
- Pfizer Investigational Site
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Hiroshima
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Kure, Hiroshima, 일본
- Pfizer Investigational Site
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Hokkaido
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Chitose, Hokkaido, 일본
- Pfizer Investigational Site
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Ebetu, Hokkaido, 일본
- Pfizer Investigational Site
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Sapporo, Hokkaido, 일본
- Pfizer Investigational Site
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Hokkaiido
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Sapporo, Hokkaiido, 일본
- Pfizer Investigational Site
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Hyogo
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Kobe, Hyogo, 일본
- Pfizer Investigational Site
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Ibaraki
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Inashiki, Ibaraki, 일본
- Pfizer Investigational Site
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Kanagawa
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Kamakura, Kanagawa, 일본
- Pfizer Investigational Site
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Yokohama, Kanagawa, 일본
- Pfizer Investigational Site
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Kumamoto
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Yatsushiro, Kumamoto, 일본
- Pfizer Investigational Site
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Miyagi
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Sendai, Miyagi, 일본
- Pfizer Investigational Site
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Nagano
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Matsumoto, Nagano, 일본
- Pfizer Investigational Site
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Ueda, Nagano, 일본
- Pfizer Investigational Site
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Oita
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Beppu, Oita, 일본
- Pfizer Investigational Site
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Okayama
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Yamada, Okayama, 일본
- Pfizer Investigational Site
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Okinawa
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Naha, Okinawa, 일본
- Pfizer Investigational Site
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Tomishiro, Okinawa, 일본
- Pfizer Investigational Site
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Urazoe, Okinawa, 일본
- Pfizer Investigational Site
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Osaka
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Higashiosaka, Osaka, 일본
- Pfizer Investigational Site
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Hirano-ku, Osaka, 일본
- Pfizer Investigational Site
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Kishiwada, Osaka, 일본
- Pfizer Investigational Site
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Suminoe-ku, Osaka, 일본
- Pfizer Investigational Site
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Shizuoka
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Sunto-gun, Shizuoka, 일본
- Pfizer Investigational Site
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Tochigi
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Oyama-shi, Tochigi, 일본
- Pfizer Investigational Site
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Utsunomiya, Tochigi, 일본
- Pfizer Investigational Site
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Tokyo
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Arakawa, Tokyo, 일본
- Pfizer Investigational Site
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Bunkyo-ku, Tokyo, 일본
- Pfizer Investigational Site
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Chiyoda-ku, Tokyo, 일본
- Pfizer Investigational Site
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Chuo-ku, Tokyo, 일본
- Pfizer Investigational Site
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Minato-ku, Tokyo, 일본
- Pfizer Investigational Site
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Nishitokyo, Tokyo, 일본
- Pfizer Investigational Site
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Ohta-ku, Tokyo, 일본
- Pfizer Investigational Site
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Shibuya-ku, Tokyo, 일본
- Pfizer Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 통증의 VAS(Visual Analogue Scale)는 40mm 이상입니다.
- 1년 이상 1형 또는 2형 당뇨병 진단을 받은 자
제외 기준:
- 지난 2년 이내의 악성 종양.
- 신경병증 통증의 평가를 혼동할 수 있는 당뇨병성 신경병증과 관련되지 않은 신경학적 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
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용량: 위약, 경구 투여, 치료 기간: 13주(1주 적정 및 12주 고정 용량)
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실험적: 프레가발린 300mg/일
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용량: 300 mg/day(150 mg bid), 경구 투여, 치료 기간: 13주(1주 적정 및 12주 고정 용량)
용량: 600 mg/day(300 mg bid), 경구 투여, 치료 기간: 13주(1주 적정 및 12주 고정 용량)
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실험적: 프레가발린 600mg/일
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용량: 300 mg/day(150 mg bid), 경구 투여, 치료 기간: 13주(1주 적정 및 12주 고정 용량)
용량: 600 mg/day(300 mg bid), 경구 투여, 치료 기간: 13주(1주 적정 및 12주 고정 용량)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 주간 통증 점수에서 기준선에서 연구 종점으로 변경
기간: 기준선부터 13주차까지 또는 연구 중단까지(연구 종점)
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기준선으로부터의 변화: 연구 종점에서 기준점에서 점수를 뺀 점수.
연구 종료점은 마지막 투여 후까지 연구 약물을 투여하는 동안 11점 수치 등급 척도 0(통증 없음)에서 10(가능한 최악의 통증)을 사용하여 일일 통증 일지의 마지막 7개 항목의 평균으로 정의됩니다.
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기준선부터 13주차까지 또는 연구 중단까지(연구 종점)
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예상되는 유사한 혈장 농도를 갖는 피험자 그룹에 의한 평균 주간 통증 점수의 기준선에서 연구 종점까지의 변화
기간: 기준선부터 13주차까지 또는 연구 중단까지(연구 종점)
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기준선으로부터의 변화: 연구 종점에서 기준점에서 점수를 뺀 점수.
연구 종료점은 마지막 투여 후까지 연구 약물을 투여하는 동안 11점 수치 등급 척도 0(통증 없음)에서 10(가능한 최악의 통증)을 사용하여 일일 통증 일지의 마지막 7개 항목의 평균으로 정의됩니다.
피험자는 크레아티닌 청소율(CLcr)로 추정되는 프레가발린에 대한 노출로 분류됩니다.
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기준선부터 13주차까지 또는 연구 중단까지(연구 종점)
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응답자 수
기간: 기준선부터 13주차까지 또는 연구 중단까지(연구 종점)
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응답자는 기준선에서 연구 종점까지 주간 평균 통증 점수가 50% 감소한 대상자로 정의됩니다.
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기준선부터 13주차까지 또는 연구 중단까지(연구 종점)
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평균 주간 통증 점수의 1주차 기준선에서 변경
기간: 기준선에서 1주차까지
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1주에 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지 11점 수치 평가 척도를 사용한 일일 통증 일지의 평균 주간 통증 점수의 기준선으로부터의 평균 변화. 기준선으로부터의 변화: 1주 차 점수에서 기준선 점수를 뺀 값 |
기준선에서 1주차까지
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평균 주간 통증 점수의 2주차 기준선에서 변경
기간: 기준선에서 2주차까지
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2주차에 11점 숫자 등급 척도를 사용하여 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지의 일일 통증 일지에서 평균 주간 통증 점수의 기준선으로부터의 평균 변화. 기준선으로부터의 변화: 2주 차 점수에서 기준선 점수를 뺀 값 |
기준선에서 2주차까지
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평균 주간 통증 점수의 3주차 기준선에서 변경
기간: 기준선에서 3주차까지
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3주차에 11점 숫자 등급 척도를 사용하여 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지의 일일 통증 일지에서 평균 주간 통증 점수의 기준선으로부터의 평균 변화. 기준선으로부터의 변화: 3주 차 점수에서 기준선 점수를 뺀 값 |
기준선에서 3주차까지
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평균 주간 통증 점수의 4주차 기준선에서 변경
기간: 기준선에서 4주차까지
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4주차에 11점 숫자 등급 척도를 사용하여 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지의 일일 통증 일지에서 평균 주간 통증 점수의 기준선으로부터의 평균 변화. 기준선으로부터의 변화: 4주 차 점수에서 기준선 점수를 뺀 값 |
기준선에서 4주차까지
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평균 주간 통증 점수의 5주차 기준선에서 변경
기간: 기준선에서 5주차까지
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5주차에 11점 숫자 등급 척도를 사용하여 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지의 일일 통증 일지에서 평균 주간 통증 점수의 기준선으로부터의 평균 변화. 기준선으로부터의 변화: 5주 차 점수에서 기준선 점수를 뺀 값 |
기준선에서 5주차까지
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평균 주간 통증 점수에서 6주차 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선에서 6주까지
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6주차에 11점 수치 등급 척도를 사용하여 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지의 일일 통증 일지에서 평균 주간 통증 점수의 기준선으로부터의 평균 변화. 기준선으로부터의 변화: 6주 차 점수에서 기준선 점수를 뺀 값 |
기준선에서 6주까지
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평균 주간 통증 점수에서 7주차 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선에서 7주까지
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7주차에 11점 숫자 등급 척도를 사용하여 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지의 일일 통증 일지에서 평균 주간 통증 점수의 기준선으로부터의 평균 변화. 기준선으로부터의 변화: 7주 차 점수에서 기준선 점수를 뺀 값 |
기준선에서 7주까지
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평균 주간 통증 점수에서 8주차 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선에서 8주차까지
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8주차에 11점 숫자 등급 척도를 사용하여 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지의 일일 통증 일지에서 평균 주간 통증 점수의 기준선으로부터의 평균 변화. 기준선으로부터의 변화: 8주 차 점수에서 기준선 점수를 뺀 값 |
기준선에서 8주차까지
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평균 주간 통증 점수에서 9주차 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선에서 9주차까지
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9주차에 11점 숫자 등급 척도를 사용하여 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지의 일일 통증 일지에서 평균 주간 통증 점수의 기준선으로부터의 평균 변화. 기준선으로부터의 변화: 9주 차 점수에서 기준선 점수를 뺀 값 |
기준선에서 9주차까지
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평균 주간 통증 점수에서 10주차 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선에서 10주차까지
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10주에 0(통증 없음)에서 10(최악의 통증)까지 11점 수치 등급 척도를 사용한 일일 통증 일지의 평균 주간 통증 점수의 기준선으로부터의 평균 변화. 기준선으로부터의 변화: 10주 차 점수에서 기준선 점수를 뺀 값 |
기준선에서 10주차까지
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평균 주간 통증 점수의 11주차 기준선에서 변경
기간: 기준선에서 11주차까지
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11주차에 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지 11점 수치 평가 척도를 사용한 일일 통증 일지의 평균 주간 통증 점수의 기준선으로부터의 평균 변화. 기준선으로부터의 변화: 11주 차 점수에서 기준선 점수를 뺀 값 |
기준선에서 11주차까지
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평균 주간 통증 점수에서 12주차 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선에서 12주차까지
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12주에 0(통증 없음)에서 10(최악의 통증)까지 11점 수치 등급 척도를 사용한 일일 통증 일지의 평균 주간 통증 점수의 기준선으로부터의 평균 변화. 기준선으로부터의 변화: 12주 차 점수에서 기준선 점수를 뺀 값 |
기준선에서 12주차까지
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평균 주간 통증 점수에서 13주차 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선에서 13주차까지
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13주에 0(통증 없음)에서 10(최악의 통증)까지 11점 수치 등급 척도를 사용한 일일 통증 일지의 평균 주간 통증 점수의 기준선으로부터의 평균 변화. 기준선으로부터의 변화: 13주 차 점수에서 기준선 점수를 뺀 값 |
기준선에서 13주차까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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약식 36개 항목(SF-36) 건강 설문조사의 기준선에서 변경: 신체 기능
기간: 기준선부터 13주차까지 또는 연구 중단까지(연구 종점)
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연구 종점에서 약식 36개 항목 건강 조사 점수의 기준선으로부터의 평균 변화.
약식 36항목 건강 설문조사는 0~100점으로 점수가 높을수록 더 나은 환자 상태를 반영합니다.
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기준선부터 13주차까지 또는 연구 중단까지(연구 종점)
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약식 36개 항목(SF-36) 건강 설문조사의 기준선에서 변경: 역할 제한-신체
기간: 기준선부터 13주차까지 또는 연구 중단까지(연구 종점)
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연구 종점에서 약식 36개 항목 건강 조사 점수의 기준선으로부터의 평균 변화.
약식 36항목 건강 설문조사는 0~100점으로 점수가 높을수록 더 나은 환자 상태를 반영합니다.
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기준선부터 13주차까지 또는 연구 중단까지(연구 종점)
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약식 36개 항목(SF-36) 건강 설문조사의 기준선에서 변경: 신체 통증
기간: 기준선부터 13주차까지 또는 연구 중단까지(연구 종점)
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연구 종점에서 약식 36개 항목 건강 조사 점수의 기준선으로부터의 평균 변화.
약식 36항목 건강 설문조사는 0~100점으로 점수가 높을수록 더 나은 환자 상태를 반영합니다.
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기준선부터 13주차까지 또는 연구 중단까지(연구 종점)
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약식 36개 항목(SF-36) 건강 설문조사의 기준선에서 변경: 일반 건강 인식
기간: 기준선부터 13주차까지 또는 연구 중단까지(연구 종점)
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연구 종점에서 약식 36개 항목 건강 조사 점수의 기준선으로부터의 평균 변화.
약식 36항목 건강 설문조사는 0~100점으로 점수가 높을수록 더 나은 환자 상태를 반영합니다.
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기준선부터 13주차까지 또는 연구 중단까지(연구 종점)
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약식 36개 항목(SF-36) 건강 설문조사의 기준선에서 변경: 사회적 기능
기간: 기준선부터 13주차까지 또는 연구 중단까지(연구 종점)
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연구 종점에서 약식 36개 항목 건강 조사 점수의 기준선으로부터의 평균 변화.
약식 36항목 건강 설문조사는 0~100점으로 점수가 높을수록 더 나은 환자 상태를 반영합니다.
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기준선부터 13주차까지 또는 연구 중단까지(연구 종점)
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약식 36개 항목(SF-36) 건강 설문조사의 기준선에서 변경: 역할 제한-감정
기간: 기준선부터 13주차까지 또는 연구 중단까지(연구 종점)
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연구 종점에서 약식 36개 항목 건강 조사 점수의 기준선으로부터의 평균 변화.
약식 36항목 건강 설문조사는 0~100점으로 점수가 높을수록 더 나은 환자 상태를 반영합니다.
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기준선부터 13주차까지 또는 연구 중단까지(연구 종점)
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약식 36개 항목(SF-36) 건강 설문조사의 기준선에서 변경: 활력
기간: 기준선부터 13주차까지 또는 연구 중단까지(연구 종점)
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연구 종점에서 약식 36개 항목 건강 조사 점수의 기준선으로부터의 평균 변화.
약식 36항목 건강 설문조사는 0~100점으로 점수가 높을수록 더 나은 환자 상태를 반영합니다.
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기준선부터 13주차까지 또는 연구 중단까지(연구 종점)
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약식 36개 항목(SF-36) 건강 설문조사의 기준선에서 변경: 정신 건강
기간: 기준선부터 13주차까지 또는 연구 중단까지(연구 종점)
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연구 종점에서 약식 36개 항목 건강 조사 점수의 기준선으로부터의 평균 변화.
약식 36항목 건강 설문조사는 0~100점으로 점수가 높을수록 더 나은 환자 상태를 반영합니다.
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기준선부터 13주차까지 또는 연구 중단까지(연구 종점)
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평균 수면 간섭 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선부터 13주차까지 또는 연구 중단까지(연구 종점)
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연구 종점에서 주간 평균 수면 간섭 점수의 기준선으로부터의 평균 변화.
점수 범위는 0-10입니다.
점수가 높을수록 수면 방해가 더 심함을 나타냅니다.
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기준선부터 13주차까지 또는 연구 중단까지(연구 종점)
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약식 McGill 통증 설문지의 기준선에서 변경: 감각 점수
기간: 기준선부터 13주차까지 또는 연구 중단까지(연구 종점)
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연구 종점에서 Short-Form McGill 통증 설문지 점수의 기준선으로부터의 평균 변화.
감각 점수 범위는 0-33입니다.
점수가 높을수록 더 심한 통증을 나타냅니다.
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기준선부터 13주차까지 또는 연구 중단까지(연구 종점)
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약식 McGill 통증 설문지의 기준선에서 변경: 정서적 점수
기간: 기준선부터 13주차까지 또는 연구 중단까지(연구 종점)
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연구 종점에서 Short-Form McGill 통증 설문지 점수의 기준선으로부터의 평균 변화.
정서적 점수 범위는 0-12입니다.
점수가 높을수록 더 심한 통증을 나타냅니다.
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기준선부터 13주차까지 또는 연구 중단까지(연구 종점)
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약식 McGill 통증 설문지의 기준선에서 변경: 총 점수
기간: 기준선부터 13주차까지 또는 연구 중단까지(연구 종점)
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연구 종점에서 Short-Form McGill 통증 설문지 점수의 기준선으로부터의 평균 변화.
총 점수 범위는 0-45입니다.
점수가 높을수록 더 심한 통증을 나타냅니다.
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기준선부터 13주차까지 또는 연구 중단까지(연구 종점)
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Short-Form McGill 통증 설문지의 기준선에서 변경: 시각적 아날로그 척도 점수
기간: 기준선부터 13주차까지 또는 연구 중단까지(연구 종점)
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연구 종점에서 Short-Form McGill 통증 설문지 점수의 기준선으로부터의 평균 변화.
Visual Analogue Scale Score의 범위는 0-100mm입니다.
점수가 높을수록 더 심한 통증을 나타냅니다.
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기준선부터 13주차까지 또는 연구 중단까지(연구 종점)
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약식 McGill 통증 설문지의 기준선에서 변경: 현재 통증 강도 점수
기간: 기준선부터 13주차까지 또는 연구 중단까지(연구 종점)
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연구 종점에서 Short-Form McGill 통증 설문지 점수의 기준선으로부터의 평균 변화.
현재 통증 강도 점수 범위는 0-5입니다.
점수가 높을수록 더 심한 통증을 나타냅니다.
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기준선부터 13주차까지 또는 연구 중단까지(연구 종점)
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의학적 결과 연구(MOS)의 기준선에서 변경 - 수면 척도: 수면 장애
기간: 기준선부터 13주차까지 또는 연구 중단까지(연구 종점)
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의학적 결과 연구에서 기준선으로부터의 평균 변화 - 연구 종점에서의 수면 척도 점수.
수면 장애에 대한 점수 범위는 0-100입니다.
점수가 높을수록 더 심한 통증을 나타냅니다.
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기준선부터 13주차까지 또는 연구 중단까지(연구 종점)
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의학적 결과 연구(MOS)의 기준선에서 변경 - 수면 척도: 코골이
기간: 기준선부터 13주차까지 또는 연구 중단까지(연구 종점)
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의학적 결과 연구에서 기준선으로부터의 평균 변화 - 연구 종점에서의 수면 척도 점수.
코골이 점수 범위는 0-100입니다.
점수가 높을수록 속성이 더 많다는 것을 나타냅니다.
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기준선부터 13주차까지 또는 연구 중단까지(연구 종점)
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의학적 결과 연구(MOS)의 기준선에서 변경 - 수면 척도: 수면 호흡 곤란 또는 두통
기간: 기준선부터 13주차까지 또는 연구 중단까지(연구 종점)
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의학적 결과 연구에서 기준선으로부터의 평균 변화 - 연구 종점에서의 수면 척도 점수.
숨가쁨 또는 두통의 수면 점수 범위는 0-100입니다.
점수가 높을수록 속성이 더 많다는 것을 나타냅니다.
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기준선부터 13주차까지 또는 연구 중단까지(연구 종점)
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의학적 결과 연구(MOS)의 기준선으로부터의 변화 - 수면 척도: 수면량
기간: 기준선부터 13주차까지 또는 연구 중단까지(연구 종점)
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의학적 결과 연구에서 기준선으로부터의 평균 변화 - 연구 종점에서의 수면 척도 점수.
수면의 양에 대한 점수 범위는 0-24입니다.
점수가 높을수록 하위 척도에 명명된 속성이 더 많다는 것을 나타냅니다.
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기준선부터 13주차까지 또는 연구 중단까지(연구 종점)
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의학적 결과 연구(MOS)의 기준선으로부터의 변화 - 수면 척도: 수면 적절성
기간: 기준선부터 13주차까지 또는 연구 중단까지(연구 종점)
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의학적 결과 연구에서 기준선으로부터의 평균 변화 - 연구 종점에서의 수면 척도 점수.
수면 적절성에 대한 점수 범위는 0-100입니다.
점수가 높을수록 속성이 더 많다는 것을 나타냅니다.
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기준선부터 13주차까지 또는 연구 중단까지(연구 종점)
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의학적 결과 연구(MOS)의 기준선에서 변경 - 수면 척도: 기면
기간: 기준선부터 13주차까지 또는 연구 중단까지(연구 종점)
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의학적 결과 연구에서 기준선으로부터의 평균 변화 - 연구 종점에서의 수면 척도 점수.
졸음에 대한 점수 범위는 0-100입니다.
점수가 높을수록 속성이 더 많다는 것을 나타냅니다.
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기준선부터 13주차까지 또는 연구 중단까지(연구 종점)
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의학적 결과 연구(MOS)의 기준선으로부터의 변화 - 수면 척도: 전반적인 수면 문제 지수
기간: 기준선부터 13주차까지 또는 연구 중단까지(연구 종점)
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의학적 결과 연구에서 기준선으로부터의 평균 변화 - 연구 종점에서의 수면 척도 점수.
전반적인 수면 문제 지수에 대한 점수 범위는 0-100입니다.
점수가 높을수록 속성이 더 많다는 것을 나타냅니다.
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기준선부터 13주차까지 또는 연구 중단까지(연구 종점)
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변화에 대한 임상적 글로벌 인상
기간: 13주 또는 중단까지
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Clinical Global Impression of Change는 환자의 전반적인 상태 변화를 1(매우 많이 개선됨)에서 7(매우 많이 나빠짐)까지의 7점 척도로 측정하는 임상의 평가 도구입니다.
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13주 또는 중단까지
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환자의 전반적인 변화에 대한 인상
기간: 13주 또는 중단까지
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Patient Global Impression of Change는 환자의 전반적인 상태 변화를 1(매우 많이 개선됨)에서 7(매우 많이 나빠짐)까지의 7점 척도로 측정하는 환자 평가 도구입니다.
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13주 또는 중단까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Alexander J Jr, Edwards RA, Manca L, Grugni R, Bonfanti G, Emir B, Whalen E, Watt S, Brodsky M, Parsons B. Integrating Machine Learning With Microsimulation to Classify Hypothetical, Novel Patients for Predicting Pregabalin Treatment Response Based on Observational and Randomized Data in Patients With Painful Diabetic Peripheral Neuropathy. Pragmat Obs Res. 2019 Oct 31;10:67-76. doi: 10.2147/POR.S214412. eCollection 2019.
- Alexander J Jr, Edwards RA, Brodsky M, Manca L, Grugni R, Savoldelli A, Bonfanti G, Emir B, Whalen E, Watt S, Parsons B. Using time series analysis approaches for improved prediction of pain outcomes in subgroups of patients with painful diabetic peripheral neuropathy. PLoS One. 2018 Dec 6;13(12):e0207120. doi: 10.1371/journal.pone.0207120. eCollection 2018. Erratum In: PLoS One. 2019 Feb 26;14(2):e0212959.
- Edwards RA, Bonfanti G, Grugni R, Manca L, Parsons B, Alexander J. Predicting Responses to Pregabalin for Painful Diabetic Peripheral Neuropathy Based on Trajectory-Focused Patient Profiles Derived from the First 4 Weeks of Treatment. Adv Ther. 2018 Oct;35(10):1585-1597. doi: 10.1007/s12325-018-0780-3. Epub 2018 Sep 11.
- Parsons B, Li C, Emir B, Vinik AI. The efficacy of pregabalin for treating pain associated with diabetic peripheral neuropathy in subjects with type 1 or type 2 diabetes mellitus. Curr Med Res Opin. 2018 Nov;34(11):2015-2022. doi: 10.1080/03007995.2018.1509304. Epub 2018 Sep 20.
- Markman JD, Jensen TS, Semel D, Li C, Parsons B, Behar R, Sadosky AB. Effects of Pregabalin in Patients with Neuropathic Pain Previously Treated with Gabapentin: A Pooled Analysis of Parallel-Group, Randomized, Placebo-controlled Clinical Trials. Pain Pract. 2017 Jul;17(6):718-728. doi: 10.1111/papr.12516. Epub 2016 Dec 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 11월 2일
처음 게시됨 (추정)
2007년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2010년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A0081163
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