과민성 방광을 가진 여성 환자에서 수분섭취 표준화의 효과를 검증하기 위한 연구

포함 기준:

• 적격 참가자는 18세 이상의 여성으로, 방광 통증 없이 빈뇨 또는 야간뇨와 관련될 수 있는 요실금 없는 절박성의 매일 에피소드로 입증되는 과민성 방광이 있습니다. 스크리닝 시 적격 환자는 빈도(24시간당 최소 8회의 배뇨로 정의됨)를 보고해야 합니다.
• 적격 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 하며 스크리닝 방문 중에 결정된 모든 포함 및 제외 기준을 충족해야 합니다.

제외 기준:

• 스크리닝 검사에서 확인된 모든 이상 또는 연구자 및 의료 모니터의 평가를 기반으로 환자를 연구 참여에 부적합하게 만드는 기타 의학적 상태 또는 상황
• Detrol LA 또는 기타 항무스카린 약물에 대한 금기 사항
• 30분 이내에 10cc/kg의 수분을 섭취할 수 없음
• 여성의 경우 주당 평균 ³7잔의 정기적인 음주(1잔 = 와인 100mL 또는 맥주 285mL 또는 독주 30mL)
• 스크리닝 시 양성 소변 약물 또는 알코올
• 스크리닝 시 평균 혈압 측정 수축기 ≥140 또는 이완기 ≥90
• 스크리닝 시 QTcB 값 ≥ 450msec
• 연구 시작 전 2개월 이내에 약물의 변화로 입증되는, 제대로 조절되지 않는 진성 당뇨병 또는 고혈압
• 소변 정체 또는 위 정체의 병력
• 협우각 녹내장의 알려진 병력
• QT 연장의 역사
• 간 또는 신장 기능의 알려진 감소
• 루프 이뇨제(예. 푸로세마이드)
• CYP3A4의 강력한 억제제인 ​​약물의 병용 사용
• 클래스 I 또는 클래스 III 항부정맥제
• 환자가 라이프스타일 지침을 준수할 수 없거나 준수하지 않으려고 합니다.
• 가임기 여성의 경우, 스크리닝 또는 투여 전 양성 혈청 β-hCG 또는 스크리닝 시점부터 연구가 완료될 때까지 적절한 피임에 동의하지 않는 경우:
• 스크리닝 시 C형 간염 항체, B형 간염 표면 항원 또는 HIV 양성.
• 스크리닝 4주 이내에 요로 감염의 존재.
• >150 mL의 배뇨 후 잔여물(방광 초음파).