Lo studio per testare l'effetto della standardizzazione dell'assunzione di liquidi nelle pazienti di sesso femminile con vescica iperattiva

Criterio di inclusione:

• I partecipanti idonei saranno donne di età pari o superiore a 18 anni, con Vescica iperattiva come evidenziato da episodi quotidiani di urgenza senza incontinenza, che possono essere associati a frequenza o nicturia ma senza dolore alla vescica. Allo screening, i pazienti idonei devono segnalare la frequenza, definita come almeno 8 minzioni per un periodo di 24 ore.
• I pazienti idonei devono aver firmato il consenso informato e devono soddisfare tutti i criteri di inclusione ed esclusione determinati durante la visita di screening.

Criteri di esclusione:

• Qualsiasi anomalia identificata durante l'esame di screening o qualsiasi altra condizione o circostanza medica che renda il paziente non idoneo alla partecipazione allo studio sulla base della valutazione dello sperimentatore e del monitor medico
• Qualsiasi controindicazione al Detrol LA o ad altri farmaci antimuscarinici
• Incapacità di consumare 10 cc/kg di liquido entro 30 minuti
• Consumo regolare di alcol con una media di ³7 drink/settimana per le donne (1 drink = 100 ml di vino o 285 ml di birra o 30 ml di superalcolici)
• Droga o alcol nelle urine positivi allo screening allo screening
• Misurazioni della pressione arteriosa media sistolica ≥140 o diastolica ≥90 allo screening allo screening
• Valore QTcB ≥ 450 msec allo screening
• Diabete mellito o ipertensione scarsamente controllati, come evidenziato da un cambiamento nel trattamento nei 2 mesi precedenti l'inizio dello studio
• Storia di ritenzione urinaria o ritenzione gastrica
• Storia nota di glaucoma ad angolo chiuso
• Cronologia del prolungamento dell'intervallo QT
• Nota riduzione della funzionalità epatica o renale
• Uso concomitante di diuretici dell'ansa (es. furosemide)
• Uso concomitante di un farmaco che è un potente inibitore del CYP3A4
• Farmaci antiaritmici di classe IA o classe III
• Il paziente non è in grado e/o non vuole aderire alle linee guida sullo stile di vita
• Per le donne in età fertile, una β-hCG sierica positiva allo screening o prima della somministrazione, o una riluttanza ad accettare un'adeguata contraccezione dal momento dello screening fino al completamento dello studio:
• Positivo per anticorpi dell'epatite C, antigene di superficie dell'epatite B o HIV allo screening.
• Presenza di infezione del tratto urinario entro 4 settimane dallo screening.
• Residuo post-minzionale >150 ml (ecografia vescicale).