Исследование для проверки эффекта стандартизации потребления жидкости у женщин с гиперактивным мочевым пузырем

Критерии включения:

• Приемлемыми участниками будут женщины в возрасте 18 лет и старше с гиперактивным мочевым пузырем, о чем свидетельствуют ежедневные эпизоды императивных позывов без недержания мочи, которые могут быть связаны с учащенным мочеиспусканием или ноктурией, но без боли в мочевом пузыре. При скрининге подходящие пациенты должны сообщать о частоте, определяемой как минимум 8 мочеиспусканий за 24-часовой период.
• Подходящие пациенты должны подписать информированное согласие и должны соответствовать всем критериям включения и исключения, определенным во время скринингового визита.

Критерий исключения:

• Любая аномалия, выявленная при скрининговом осмотре, или любое другое заболевание или обстоятельство, делающее пациента непригодным для участия в исследовании на основании оценки исследователя и медицинского наблюдателя.
• Любые противопоказания к Detrol LA или другим антимускариновым препаратам.
• Неспособность потреблять 10 см3/кг жидкости в течение 30 минут.
• Регулярное употребление алкоголя в среднем ³7 порций в неделю для женщин (1 порция = 100 мл вина, 285 мл пива или 30 мл крепких напитков)
• Положительный результат мочи на наркотики или алкоголь при скрининге при скрининге
• Среднее артериальное давление систолическое ≥140 или диастолическое ≥90 при скрининге при скрининге
• Значение QTcB ≥ 450 мс при скрининге
• Плохо контролируемый сахарный диабет или артериальная гипертензия, о чем свидетельствует смена препарата в течение 2 месяцев до начала исследования.
• Задержка мочи или желудка в анамнезе
• Известный анамнез узкоугольной глаукомы
• История удлинения интервала QT
• Известное снижение функции печени или почек
• Одновременное применение петлевых диуретиков (например, Фуросемид)
• Одновременный прием лекарств, являющихся мощными ингибиторами CYP3A4.
• Антиаритмические препараты класса IA ​​или класса III
• Пациент не может и/или не желает придерживаться Рекомендаций по образу жизни.
• Для женщин детородного возраста положительный уровень β-ХГЧ в сыворотке при скрининге или до введения дозы или нежелание соглашаться на адекватную контрацепцию с момента скрининга до завершения исследования:
• Положительный результат на антитела к гепатиту С, поверхностный антиген гепатита В или ВИЧ при скрининге.
• Наличие инфекции мочевыводящих путей в течение 4 недель после скрининга.
• Остаточный объем мочевого пузыря >150 мл (УЗИ мочевого пузыря).