Undersøgelsen til at teste effekten af ​​standardisering af væskeindtag hos kvindelige patienter med overaktiv blære

Inklusionskriterier:

• Kvalificerede deltagere vil være kvinder, der er 18 år eller ældre, med overaktiv blære, som det fremgår af daglige episoder af hastende karakter uden inkontinens, som kan være forbundet med hyppighed eller nocturi, men uden blæresmerter. Ved screening skal berettigede patienter rapportere hyppighed, defineret som mindst 8 vandladninger pr. 24 timers periode.
• Berettigede patienter skal have underskrevet det informerede samtykke og skal opfylde alle inklusions- og eksklusionskriterier som fastlagt under screeningsbesøget.

Ekskluderingskriterier:

• Enhver abnormitet identificeret ved screeningsundersøgelsen eller enhver anden medicinsk tilstand eller omstændighed, der gør patienten uegnet til deltagelse i undersøgelsen baseret på efterforskerens og lægemonitorens vurdering
• Enhver kontraindikation til Detrol LA eller anden anti-muskarin medicin
• Manglende evne til at indtage 10 cc/kg væske inden for 30 minutter
• Regelmæssigt alkoholforbrug i gennemsnit ³7 drikkevarer/uge for kvinder (1 drink = 100 ml vin eller 285 ml øl eller 30 ml hård spiritus)
• Positivt urinstof eller alkohol ved screening ved screening
• Gennemsnitlige blodtryksmålinger systolisk ≥140 eller diastolisk ≥90 ved screening ved screening
• QTcB-værdi ≥ 450 msek ved screening
• Dårligt kontrolleret diabetes mellitus eller hypertension, som påvist ved en ændring i medicin inden for de 2 måneder forud for påbegyndelse af undersøgelsen
• Anamnese med urinretention eller gastrisk retention
• Kendt historie om snævervinklet glaukom
• Historie om QT-forlængelse
• Kendt reduktion i lever- eller nyrefunktion
• Samtidig brug af loop-diuretika (f. Furosemid)
• Samtidig brug af en medicin, der er en potent hæmmer af CYP3A4
• Klasse IA eller Klasse III antiarytmiske medicin
• Patienten er ude af stand til og/eller uvillig til at overholde retningslinjerne for livsstil
• For kvinder i den fødedygtige alder, et positivt serum-β-hCG ved screening eller præ-dosis, eller en manglende vilje til at gå med til passende prævention fra screeningstidspunktet til afslutningen af ​​undersøgelsen:
• Positiv for hepatitis C-antistof, hepatitis B-overfladeantigen eller HIV ved screening.
• Tilstedeværelse af urinvejsinfektion inden for 4 uger efter screening.
• Post-void-rest på >150 ml (blære ultralyd).