Studien for å teste effekten av standardisering av væskeinntak hos kvinnelige pasienter med overaktiv blære

Inklusjonskriterier:

• Kvalifiserte deltakere vil være kvinner som er 18 år eller eldre, med overaktiv blære som dokumentert av daglige episoder med akutthet uten inkontinens, som kan være assosiert med hyppighet eller nokturi, men uten blæresmerter. Ved screening må kvalifiserte pasienter rapportere frekvens, definert som minst 8 vannlatinger per 24 timers periode.
• Kvalifiserte pasienter må ha signert det informerte samtykket og må oppfylle alle inklusjons- og eksklusjonskriterier som ble bestemt under screeningbesøket.

Ekskluderingskriterier:

• Enhver unormalitet identifisert på screeningundersøkelsen eller annen medisinsk tilstand eller omstendighet som gjør pasienten uegnet for deltakelse i studien basert på etterforskerens og medisinske monitorens vurdering
• Enhver kontraindikasjon mot Detrol LA eller andre anti-muskarine medisiner
• Manglende evne til å konsumere 10 cc/kg væske innen 30 minutter
• Regelmessig alkoholforbruk i gjennomsnitt ³7 drinker/uke for kvinner (1 drink = 100 ml vin eller 285 ml øl eller 30 ml brennevin)
• Positiv urinmedisin eller alkohol ved screening ved screening
• Gjennomsnittlig blodtrykksmåling systolisk ≥140 eller diastolisk ≥90 ved screening ved screening
• QTcB-verdi ≥ 450 msek ved screening
• Dårlig kontrollert diabetes mellitus eller hypertensjon, som bevist ved en endring i medisinering innen 2 måneder før oppstart av studien
• Anamnese med urinretensjon eller gastrisk retensjon
• Kjent historie med trangvinklet glaukom
• Historie om QT-forlengelse
• Kjent reduksjon i lever- eller nyrefunksjon
• Samtidig bruk av loop-diuretika (f. Furosemid)
• Samtidig bruk av et medikament som er en potent hemmer av CYP3A4
• Klasse IA eller klasse III antiarytmiske medisiner
• Pasienten er ikke i stand til og/eller vil ikke følge retningslinjene for livsstil
• For kvinner i fertil alder, et positivt serum-β-hCG ved screening eller pre-dose, eller manglende vilje til å gå med på adekvat prevensjon fra tidspunktet for screening til fullføring av studien:
• Positiv for hepatitt C-antistoff, hepatitt B-overflateantigen eller HIV ved screening.
• Tilstedeværelse av urinveisinfeksjon innen 4 uker etter screening.
• Post-void-rester på >150 ml (blære-ultralyd).