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피부암 위험 환자의 SPF30 자외선 차단제 및 애프터 썬 로션 사용

2009년 9월 29일 업데이트: Medical University of Graz

피부암 위험 환자, 특히 색소 피부 건조증 및 기저 세포 모반 증후군에서 SPF30 자외선 차단제 및 애프터 썬 로션의 정기적인 사용

연구 목표: 피부암(xeroderma pigmentosum, XP)을 포함한 피부암에 걸릴 위험이 높은 환자 집단에서 리포좀 DNA 복구 효소를 함유한 SPF30 자외선 차단제와 애프터 썬 로션으로 24개월 동안 강화된 일일 광보호 효과를 확인하기 위해 및 기저 세포 모반 증후군.

연구 개요

상세 설명

SPF 30 자외선 차단제와 플랑크톤 추출물과 미세구균 용해물(리히텐슈타인 파두츠에 소재한 ATEIA AG에서 친절하게 제공)의 조합을 포함하는 독점 애프터 썬 로션이 다발성 피부암 환자의 강화된 광보호에 대한 파일럿 연구에 사용되었습니다. 다발성 피부암 병력이 있는 37세에서 81세 사이의 13명의 환자(8명의 여성과 5명의 남성)가 연구에 등록되었습니다. 환자 중 5명은 색소성 건피증(XP)(보완군: A, 2; C,1; 및 미분류 2); 1명의 환자 XP 변이, 3명의 환자 기저 세포 모반 증후군 및 4명의 환자 비 피부암 증후군. 환자들은 최대 24개월 동안 가능한 한 정오에 가깝게 매일 얼굴과 팔에 4.5ml의 애프터 썬 로션을 태양에 노출되기 전에 정기적으로 자외선 차단제를 바르도록 지시받았습니다. 환자들은 3개월 간격으로 검사되었고 광선각화증과 피부암의 새로운 모습이 기록되었습니다. 이러한 방문에서 새로운 병변을 제거하고 환자가 동의할 때마다 (다중) 광선 각화증의 경우를 제외하고 병리학을 조직학적 검사로 확인했습니다. 연구 24개월 동안 피부 종양의 수를 연구 시작 전 24개월 기간의 수와 비교했습니다. 데이터는 환자 차트 및/또는 전자 파일에서 얻었습니다. 사전 연구 기간에 비해 연구 기간 동안 더 적은 BCC에 대한 통계적 경향이 있었습니다. 또한, 환자들은 3개월마다 방문할 때마다 설문지를 받았고 지난 3개월 동안 얼굴과 팔의 피부 상태를 -2(최대 악화)에서 +까지의 척도로 다양한 매개변수에 대해 평가하도록 요청받았습니다. 2(최대 개선). 환자의 등급은 매끄러움, 색 반점, 주름, 화끈거림, 자극, 신경혈관확장증, 감염, 사마귀, 피부 병변 또는 궤양과 같은 여러 매개변수에 대해 통계적으로 유의미한 개선을 나타냈으며, 첫 3개월 방문보다 빠르면 최대 12개월에 효과가 나타납니다. 연구 기간 동안 부작용은 관찰되지 않았습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

13

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Graz, 오스트리아, A-8036
        • Medical University of Graz, Department of Dermatology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1차 진료소

설명

포함 기준:

  • 색소성 건피증
  • 기저 세포 모반 증후군
  • 다발성 피부암(광선각화증, 편평세포암종, 기저세포암종 및/또는 악성 흑색종을 포함한 3개 이상의 병변)의 병력이 있는 다른 환자

제외 기준:

  • 연구 준비의 편협함
  • 연구 준비에 대한 알레르기
  • 허용되지 않는 부작용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
피부암의 수
기간: 회고전
회고전

2차 결과 측정

결과 측정
기간
환자의 피부 점수 매개변수(매끄러움, 색 반점, 주름, 작열감, 자극, 신경혈관확장증, 감염, 사마귀, 피부 병변 또는 궤양 포함)
기간: 회고전
회고전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 11월 7일

처음 게시됨 (추정)

2007년 11월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 9월 29일

마지막으로 확인됨

2009년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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