Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie kremu z filtrem SPF30 i balsamu po opalaniu u pacjentów z ryzykiem raka skóry

29 września 2009 zaktualizowane przez: Medical University of Graz

Regularne stosowanie kremu z filtrem SPF30 i balsamu po opalaniu u pacjentów z ryzykiem raka skóry, szczególnie z Xeroderma Pigmentosum i zespołem znamion podstawnokomórkowych

Cel pracy: Określenie wpływu zintensyfikowanej codziennej fotoprotekcji w ciągu 24 miesięcy z filtrem przeciwsłonecznym SPF30 i balsamem po opalaniu, które zawierały enzymy naprawy liposomalnego DNA w populacji pacjentów z grupy wysokiego ryzyka zachorowania na raka skóry, w tym xeroderma pigmentosum (XP) i zespół znamion podstawnokomórkowych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Filtr przeciwsłoneczny SPF 30 i zastrzeżony balsam po opalaniu, oba zawierające kombinację ekstraktu planktonu i lizatu mikrokoka (dzięki uprzejmości firmy ATEIA AG, Vaduz, Liechtenstein) zostały użyte w badaniu pilotażowym dotyczącym zintensyfikowanej fotoprotekcji u pacjentów z wieloma nowotworami skóry. Do badania włączono 13 pacjentów (8 kobiet i 5 mężczyzn) w wieku od 37 do 81 lat, u których występowały liczne nowotwory skóry w wywiadzie. Pięciu pacjentów miało xeroderma pigmentosum (XP) (grupa uzupełniająca: A, 2; C, 1; i niesklasyfikowana 2); jeden pacjent z wariantem XP, 3 pacjentów z zespołem znamion podstawnokomórkowych i czterech pacjentów bez zespołu raka skóry. Pacjentów poinstruowano, aby regularnie stosowali krem ​​przeciwsłoneczny przed ekspozycją na słońce i 4,5 ml balsamu po opalaniu na twarz i ramiona codziennie, tak blisko południa, jak to możliwe, przez okres do 24 miesięcy. Pacjentów badano w odstępach 3-miesięcznych i rejestrowano nowe pojawienie się rogowacenia słonecznego i raków skóry. Podczas tych wizyt usunięto nowe zmiany, a patologię potwierdzono badaniem histologicznym, z wyjątkiem przypadków (mnogich) rogowacenia słonecznego, o ile pacjenci wyrazili na to zgodę. Liczbę guzów skóry w ciągu 24 miesięcy badania porównano z liczbą w poprzednim 24-miesięcznym okresie przed rozpoczęciem badania. Dane uzyskano z kart pacjentów i/lub plików elektronicznych. Wystąpił statystyczny trend dotyczący mniejszej liczby BCC w okresie badania w porównaniu z okresem poprzedzającym badanie. Ponadto pacjenci otrzymywali na każdej z 3-miesięcznych wizyt ankietę i byli proszeni o ocenę stanu swojej skóry twarzy i ramion w ciągu ostatnich 3 miesięcy dla różnych parametrów w skali od -2 (maksymalne pogorszenie) do + 2 (maksymalna poprawa). Oceny pacjentów wykazały statystycznie istotną poprawę kilku parametrów: wygładzenia, przebarwień, zmarszczek, pieczenia, podrażnienia, teleangiektazji, infekcji, brodawek oraz zmian skórnych lub owrzodzeń, zaczynając już od pierwszej 3-miesięcznej wizyty z maksymalnym efekt widoczny po 12 miesiącach. Podczas badania nie odnotowano żadnych działań niepożądanych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Graz, Austria, A-8036
        • Medical University of Graz, Department of Dermatology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Klinika Podstawowej Opieki Zdrowotnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Xeroderma pigmentosum
  • Zespół znamion podstawnokomórkowych
  • Inny pacjent z mnogimi nowotworami skóry w wywiadzie (trzy lub więcej zmian, w tym rogowacenie słoneczne, rak płaskonabłonkowy, rak podstawnokomórkowy i/lub czerniak złośliwy)

Kryteria wyłączenia:

  • Nietolerancja przygotowania do badania
  • Alergia na przygotowanie do badania
  • Niedopuszczalne skutki uboczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba nowotworów skóry
Ramy czasowe: z mocą wsteczną
z mocą wsteczną

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Parametry oceny skóry pacjentów (w tym gładkość, przebarwienia, zmarszczki, pieczenie, podrażnienie, teleangiektazje, infekcje, brodawki i zmiany skórne lub owrzodzenia)
Ramy czasowe: z mocą wsteczną
z mocą wsteczną

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2004

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 listopada 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

30 września 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2009

Ostatnia weryfikacja

1 września 2009

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj