Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование солнцезащитного крема SPF30 и лосьона после загара у пациентов с риском развития рака кожи

29 сентября 2009 г. обновлено: Medical University of Graz

Регулярное использование солнцезащитного крема SPF30 и лосьона после загара у пациентов с риском развития рака кожи, особенно при пигментной ксеродерме и синдроме базально-клеточного невуса

Цель исследования: определить эффект усиленной ежедневной фотозащиты в течение 24 месяцев с помощью солнцезащитного крема SPF30 и лосьона после загара, оба из которых содержат ферменты репарации липосомальной ДНК, у пациентов с высоким риском развития рака кожи, включая пигментную ксеродерму (XP). и синдром базально-клеточного невуса.

Обзор исследования

Подробное описание

Солнцезащитный крем SPF 30 и запатентованный лосьон после загара, содержащие комбинацию экстракта планктона и лизата микрококков (любезно предоставленные ATEIA AG, Вадуц, Лихтенштейн), использовались в экспериментальном исследовании усиленной фотозащиты у пациентов с множественными видами рака кожи. В исследование были включены 13 пациентов (8 женщин и 5 мужчин) в возрасте от 37 до 81 года, у которых в анамнезе были множественные раки кожи. У пяти пациентов была пигментная ксеродерма (XP) (группа комплемента: A, 2, C, 1 и неклассифицированная 2); у одного пациента с вариантом XP, у 3 пациентов с синдромом базально-клеточного невуса и у четырех пациентов без синдрома рака кожи. Пациентам было рекомендовано регулярно наносить солнцезащитный крем перед выходом на солнце и 4,5 мл лосьона после загара на лицо и руки ежедневно, как можно ближе к полудню, в течение периода до 24 месяцев. Пациентов обследовали с интервалом в 3 месяца и регистрировали новые проявления актинического кератоза и рака кожи. Во время этих посещений удаляли новые поражения, а патологию подтверждали гистологическим исследованием, за исключением случаев (множественных) актинических кератозов, когда пациенты соглашались. Количество кожных опухолей в течение 24 месяцев исследования сравнивали с количеством за предшествующие 24 месяца перед включением в исследование. Данные были получены из карт пациентов и/или электронных файлов. В период исследования наблюдалась статистическая тенденция к меньшему количеству БКК по сравнению с периодом до исследования. Кроме того, пациенты получали на каждом из трехмесячных визитов анкету и просили оценить состояние кожи лица и рук за последние 3 месяца по различным параметрам по шкале от -2 (максимальное ухудшение) до + 2 (максимальное улучшение). Оценки пациентов выявили статистически значимое улучшение по нескольким параметрам: гладкости, цветовым пятнам, морщинам, жжению, раздражению, телеангиэктазиям, инфекциям, бородавкам и кожным поражениям или язвам, начавшееся уже при первом посещении через 3 месяца с максимальным эффект виден через 12 мес. Никаких побочных эффектов в ходе исследования отмечено не было.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

13

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Graz, Австрия, A-8036
        • Medical University of Graz, Department of Dermatology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Клиника первичной медико-санитарной помощи

Описание

Критерии включения:

  • пигментная ксеродерма
  • Синдром базально-клеточного невуса
  • Другой пациент с множественным раком кожи в анамнезе (три или более поражений, включая актинический кератоз, плоскоклеточный рак, базально-клеточный рак и/или злокачественную меланому)

Критерий исключения:

  • Непереносимость подготовки к исследованию
  • Аллергия на подготовку к исследованию
  • Неприемлемые побочные эффекты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество раковых заболеваний кожи
Временное ограничение: ретроспективный
ретроспективный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Параметры оценки кожи пациентов (включая гладкость, цветные пятна, морщины, жжение, раздражение, телеангиэктазии, инфекции, бородавки и кожные поражения или язвы)
Временное ограничение: ретроспективный
ретроспективный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2004 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 ноября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 ноября 2007 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

8 ноября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

30 сентября 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2009 г.

Последняя проверка

1 сентября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16-015 ex 04/05

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак кожи

Подписаться