Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SPF30-aurinkosuojan ja auringonoton jälkeisen emulsiovoiteen käyttö ihosyöpäriskipotilailla

tiistai 29. syyskuuta 2009 päivittänyt: Medical University of Graz

SPF30-aurinkosuojan ja auringonoton jälkeisen emulsiovoiteen säännöllinen käyttö ihosyöpäriskipotilailla, erityisesti Xeroderma Pigmentosum- ja Basal Cell Nevus -oireyhtymässä

Tutkimuksen tavoite: Määrittää tehostetun päivittäisen valosuojan vaikutus 24 kuukauden ajan SPF30-aurinkosuojalla ja auringon jälkeisellä emulsiolla, jotka molemmat sisältävät liposomaalisia DNA-korjausentsyymejä potilailla, joilla on suuri ihosyövän riski, mukaan lukien xeroderma pigmentosum (XP) ja tyvisolunevus-oireyhtymä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

SPF 30 aurinkovoidetta ja patentoitua after sun -voidetta, jotka molemmat sisälsivät planktonuutetta ja mikrokokkilysaattia (ystävällisesti ATEIA AG, Vaduz, Liechtenstein), käytettiin pilottitutkimuksessa, joka koski tehostettua valosuojaa potilailla, joilla on useita ihosyöpiä. Tutkimukseen osallistui 13 potilasta (8 naista ja 5 miestä), iältään 37-81 vuotta ja joilla oli ollut useita ihosyöpiä. Viidellä potilaista oli xeroderma pigmentosum (XP) (komplementtiryhmä: A, 2; C, 1; ja luokittelematon 2); yksi potilas XP-variantti, 3 potilasta basaalisolujen nevus-oireyhtymää ja neljä potilasta ei ihosyöpäoireyhtymää. Potilaita kehotettiin levittämään aurinkovoidetta säännöllisesti ennen auringolle altistumista ja 4,5 ml aurinkovoidetta kasvoille ja käsivarsille päivittäin, mahdollisimman lähellä puolta päivää enintään 24 kuukauden ajan. Potilaat tutkittiin 3 kuukauden välein ja uusi aktiinikeratoosien ja ihosyöpien ilmaantuminen kirjattiin. Uusia vaurioita poistettiin näillä käynneillä ja patologia vahvistettiin histologisella tutkimuksella, paitsi (useita) aktiinisia keratoositapauksia, aina kun potilaat suostuivat. Ihokasvainten määrää tutkimuksen 24 kuukauden aikana verrattiin edellisen 24 kuukauden ajanjakson määrään ennen tutkimukseen tuloa. Tiedot saatiin potilaskartoista ja/tai sähköisistä tiedostoista. Tilastollinen suuntaus oli vähemmän BCC:tä tutkimusjakson aikana verrattuna esitutkimusjaksoon. Lisäksi potilaat saivat jokaisella 3 kuukauden käynnillä kyselylomakkeen, ja heitä pyydettiin arvioimaan kasvojen ja käsivarsien ihon tila viimeisen 3 kuukauden aikana useiden parametrien perusteella asteikolla -2 (maksimaalinen huononeminen) - + 2 (maksimaalinen parannus). Potilaiden arviot paljastivat tilastollisesti merkitsevän parannuksen useiden parametrien osalta: sileys, väritäplät, rypyt, polttaminen, ärsytys, teleangiektasia, infektiot, syylät ja ihovauriot tai haavaumat alkaen jo ensimmäisellä 3 kuukauden käynnillä, jolloin enimmäismäärä vaikutus havaitaan 12 kuukauden kuluttua. Tutkimuksen aikana ei havaittu haitallisia vaikutuksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Graz, Itävalta, A-8036
        • Medical University of Graz, Department of Dermatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Perushoidon klinikka

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Xeroderma pigmentosum
  • Basaalisolujen nevus-oireyhtymä
  • Muu potilas, jolla on ollut useita ihosyöpiä (kolme tai useampi vaurio, mukaan lukien aktiininen keratoosi, okasolusyöpä, tyvisolusyöpä ja/tai pahanlaatuinen melanooma)

Poissulkemiskriteerit:

  • Opintoihin valmistautumisen suvaitsemattomuus
  • Allergia opintoihin valmistautumista vastaan
  • Ei-hyväksyttäviä sivuvaikutuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ihosyöpien määrä
Aikaikkuna: retrospektiivinen
retrospektiivinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaiden ihon pisteet (mukaan lukien sileys, väritäplät, rypyt, polttaminen, ärsytys, teleangiektasia, infektiot, syylät ja ihovauriot tai haavaumat)
Aikaikkuna: retrospektiivinen
retrospektiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2004

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. marraskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. marraskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 8. marraskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. syyskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihosyöpä

3
Tilaa