강박 장애 환자에 대한 SSRI의 Quetiapine 증강 대 Clomipramine 증강 (QCAT)
2017년 10월 25일 업데이트: Juliana Belo Diniz, University of Sao Paulo
SSRI 시험에 반응하지 않는 강박 장애 환자에 대한 선택적 세로토닌 재흡수 억제제의 Quetiapine 증강 대 Clomipramine 증강: 무작위 공개 시험.
이 시험의 목적은 SSRI 치료가 강박 장애 증상의 완전한 완화에 실패한 후 SSRI와 클로미프라민 및 퀘티아핀의 연관성의 효능을 공개 시험 형식으로 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 시험의 목적은 12주 동안 SSRI 치료 후 SSRI와 클로미프라민 하루 최대 용량 75mg 및 퀘티아핀 최대 용량 하루 200mg의 연관성의 효능을 무작위 공개 시험 형식으로 비교하는 것입니다. 강박 증상.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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SP
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São Paulo, SP, 브라질, 05403-010
- Institute of Psychiatry, Clinics Hospital, University of São Paulo Medical School
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DSM IV 기준에 따른 일차 OCD 진단
- 현재 증상이 심각한 고통의 원인이 되었습니다.
- SSRI를 사용한 최소 12주의 이전 시험(최대 내약 용량에서 최소 8주)은 강박 장애 증상의 완전한 완화에 실패했습니다.
제외 기준:
- 치료 프로토콜에 포함된 약물에 의해 악화될 수 있는 임상 또는 신경계 질환의 존재
- 현재 약물 의존 또는 남용,
- 현재의 정신병적 증상
- 현재 자살 위험
- 현재 임신 중이거나 치료 프로토콜이 끝나기 전에 임신할 의사가 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 케티아핀 증강
Quetiapine 최대 200mg/일 + 최대 허용 용량 또는 권장 용량의 SSRI
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Quetiapine은 SSRI와 관련하여 하루에 최대 200mg의 용량으로 1일 1회(플루옥세틴의 경우 하루 최대 40mg, 세르트랄린의 경우 하루 200mg, 시탈로프람의 경우 하루 최대 60mg)
다른 이름들:
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활성 비교기: 클로미프라민 증강
클로미프라민 최대 150mg/일 + 최대 허용 용량 또는 권장 용량의 SSRI
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클로미프라민 1일 1회 최대 용량 75mg + SSRI(플루옥세틴 최대 용량 40mg, 세르트랄린 최대 용량 200mg, 시탈로프람 최대 용량 60mg)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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YBOCS
기간: 12주
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초기 및 최종(12주) Yale Brown Obsessive Compulsive Scale(YBOCS) 점수의 차이
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CGI
기간: 12주
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12주차 개선을 위한 임상 글로벌 인상 점수
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12주
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내약성
기간: 0,2,4,8주 및 12주
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부작용 측정(세로토닌성 증후군 강조)
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0,2,4,8주 및 12주
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심장독성
기간: 0주와 2주
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QT 간격에 대한 기준선(0주) EKG의 변화
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0주와 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Juliana B Diniz, MD, Department of Psychiatry University of São Paulo Medical School
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bloch MH, Landeros-Weisenberger A, Kelmendi B, Coric V, Bracken MB, Leckman JF. A systematic review: antipsychotic augmentation with treatment refractory obsessive-compulsive disorder. Mol Psychiatry. 2006 Jul;11(7):622-32. doi: 10.1038/sj.mp.4001823. Epub 2006 Apr 4. Erratum In: Mol Psychiatry. 2006 Aug;11(8):795.
- Browne M, Horn E, Jones TT. The benefits of clomipramine-fluoxetine combination in obsessive compulsive disorder. Can J Psychiatry. 1993 May;38(4):242-3. doi: 10.1177/070674379303800402.
- Denys D, de Geus F, van Megen HJ, Westenberg HG. A double-blind, randomized, placebo-controlled trial of quetiapine addition in patients with obsessive-compulsive disorder refractory to serotonin reuptake inhibitors. J Clin Psychiatry. 2004 Aug;65(8):1040-8. doi: 10.4088/jcp.v65n0803.
- Fineberg NA, Sivakumaran T, Roberts A, Gale T. Adding quetiapine to SRI in treatment-resistant obsessive-compulsive disorder: a randomized controlled treatment study. Int Clin Psychopharmacol. 2005 Jul;20(4):223-6. doi: 10.1097/00004850-200507000-00005.
- Pallanti S, Quercioli L, Paiva RS, Koran LM. Citalopram for treatment-resistant obsessive-compulsive disorder. Eur Psychiatry. 1999 Apr;14(2):101-6. doi: 10.1016/s0924-9338(99)80725-1.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 11월 26일
처음 게시됨 (추정)
2007년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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