Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Quetiapin Augmentation Versus Clomipramin Augmentation af SSRI til patienter med obsessiv-kompulsiv lidelse (QCAT)

25. oktober 2017 opdateret af: Juliana Belo Diniz, University of Sao Paulo

Quetiapin-forøgelse versus clomipramin-forøgelse af selektive serotonin-genoptagelseshæmmere til patienter med obsessiv-kompulsiv lidelse, der ikke reagerer på et SSRI-forsøg: et randomiseret åbent forsøg.

Formålet med dette forsøg er i et åbent forsøgsformat at sammenligne effektiviteten af ​​associering af clomipramin og quetiapin med SSRI, efter at SSRI-behandling ikke gav fuldstændig remission af symptomer på obsessiv-kompulsiv lidelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette forsøg var i et randomiseret åbent forsøgsformat at sammenligne effektiviteten af ​​association af clomipramin ved maksimal dosis på 75 mg pr. dag og quetiapin ved maksimal dosis på 200 mg pr. dag med SSRI efter SSRI-behandling i 12 uger, der ikke gav fuldstændig remission af OCD symptomer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 05403-010
        • Institute of Psychiatry, Clinics Hospital, University of São Paulo Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • primær OCD-diagnose efter DSM IV-kriterier
  • aktuelle symptomer var ansvarlige for betydelige lidelser
  • tidligere forsøg på mindst 12 uger med SSRI (der er mindst 8 uger ved maksimal tolereret dosis) gav ikke fuld remission af OCD-symptomer

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af kliniske eller neurologiske sygdomme, der kan forværres af de lægemidler, der er inkluderet i behandlingsprotokollen
  • nuværende stofafhængighed eller misbrug,
  • aktuelle psykotiske symptomer
  • nuværende selvmordsrisiko
  • og nuværende graviditet eller intention om at blive gravid inden udløbet af behandlingsprotokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Quetiapin augmentation
Quetiapin op til 200 mg/dag plus SSRI ved maksimal tolereret eller anbefalet dosis
Medicin: Quetiapin
Quetiapin én gang dagligt ved maksimal dosis på 200 mg dagligt forbundet med et SSRI (maksimal dosis på 40 mg dagligt for fluoxetin; 200 mg dagligt for sertralin og 60 mg dagligt for citalopram)
Andre navne:
  • Seroquel
Aktiv komparator: Clomipraminforøgelse
Clomipramin op til 150 mg/dag plus SSRI ved maksimal tolereret eller anbefalet dosis
Medicin: Clomipramin
Clomipramin én gang dagligt ved maksimal dosis på 75 mg dagligt plus SSRI (maksimal dosis på 40 mg dagligt for fluoxetin; 200 mg dagligt for sertralin og 60 mg dagligt for citalopram)
Andre navne:
  • Anafranil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
YBOCS
Tidsramme: 12 uger
forskel mellem indledende og sidste (12 uger) Yale Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS) score
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CGI
Tidsramme: 12 uger
Clinical Global Impression score for forbedring i uge 12
12 uger
Tolerabilitet
Tidsramme: uge 0,2,4,8 og 12
måling af uønskede hændelser (vægt på serotonergt syndrom)
uge 0,2,4,8 og 12
Kardiotoksicitet
Tidsramme: uge 0 og 2
Ændringer i baseline (uge 0) EKG vedrørende QT-interval
uge 0 og 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Samarbejdspartnere

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Juliana B Diniz, MD, Department of Psychiatry University of São Paulo Medical School

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2007

Først opslået (Skøn)

28. november 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 968/05
  • 2005/55628-08 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: FAPESP)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvangslidelse

Kliniske forsøg med Quetiapin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner