청소년 운동선수에 대한 국소용 이부프로펜과 경구용 이부프로펜의 효능 비교
2015년 1월 13일 업데이트: Eloise Lemon, Akron Children's Hospital
이 연구는 전달 방법의 내약성을 비교하면서 아급성 연조직 손상의 치료에서 젤 형태의 국소 이부프로펜과 경구용 이부프로펜의 효능을 비교하기 위해 이루어졌습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Akron, Ohio, 미국, 44308
- Sports Medicine Department at Akron Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 12-19yo
- 10일에서 8주 이내의 연조직 손상 또는 연조직 손상의 발적
제외 기준:
- 아스피린 또는 NSAID에 대한 알려진 과민성,
- 계란 또는 계란 제품에 대한 알레르기
- 천식 병력, 신장 질환, 위장관 질환, 활동성 또는 출혈 의심 소화성 궤양(과거 또는 현재), 빈혈, 고혈압, 간 또는 신장 기능에 중대한 영향을 미치는 기타 전신 질환
- 6개월 이내 심각한 부상
- 현재 항응고제 복용 중
- 임신 또는 수유중인 여성
- 사지의 활동성 관절염
- 열린 상처, 감염된 피부 또는 골절
- 7일 이내 오피오이드 사용
- 심각한 심리적 장애
- 고통스러운 부위/연구 부위에 적용된 이전 국소 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 1
플라시보 이부프로펜 캡슐이 포함된 활성 이부프로펜 리포솜 경피 젤
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활성 이부프로펜 10% 젤 0.5cc 1일 3회 피부에 30~60초간 문질러 바르고 이부프로펜 위약 캡슐을 1일 3회 10~40mg/kg, 1일 1200mg을 초과하지 않도록 복용 2주간 하루.
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다른: 2
활성 이부프로펜 캡슐이 포함된 위약 이부프로펜 리포솜 경피 젤
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1일 3회 위약 이부프로펜 10% 젤, 0.5cc를 피부에 30~60초 동안 피부에 문질러 바르고 하루 3회 이부프로펜 활성 캡슐을 하루 10~40mg/kg, 하루 1200mg을 초과하지 않도록 복용합니다. 2주간 하루.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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숫자 통증 등급, 부상 부위의 부종 및 스포츠 활동의 변화로 측정된 경구용 이부프로펜에 대한 국소용 이부프로펜의 효능.
기간: 초기 부상 또는 발적 후 10일 ~ 8주
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초기 부상 또는 발적 후 10일 ~ 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용으로 측정한 두 전달 방법의 내약성을 비교합니다.
기간: 국소 및 경구용 이부프로펜을 시작한 지 2주 후
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국소 및 경구용 이부프로펜을 시작한 지 2주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emmanuel O Adekunle, M.D., Akron Children's Hospital
- 연구 책임자: Joseph Congeni, M.D., Akron Children's Hospital
- 수석 연구원: Cynthia Bennett, MSN, CNP, Akron Children's Hospital
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 3일
처음 게시됨 (추정)
2007년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB #0600210
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