Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эффективности местного ибупрофена с пероральным ибупрофеном у спортсменов-подростков

13 января 2015 г. обновлено: Eloise Lemon, Akron Children's Hospital
Это исследование было проведено для сравнения эффективности местного ибупрофена в форме геля с пероральным ибупрофеном при лечении подострых повреждений мягких тканей при сравнении переносимости методов доставки.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 19 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 12-19 лет
  • повреждение мягких тканей или обострение повреждения мягких тканей в течение от 10 дней до 8 недель

Критерий исключения:

  • Известная гиперчувствительность к аспирину или любому НПВП,
  • аллергия на яйца или яичные продукты
  • астма в анамнезе, заболевания почек, желудочно-кишечные заболевания, активная или подозреваемая кровоточащая пептическая язва (в прошлом или настоящем), анемия, гипертония, другие системные заболевания, значительно влияющие на функцию печени или почек
  • серьезная травма в течение шести месяцев
  • сейчас на антикоагулянтах
  • беременные или кормящие самки
  • активный артрит в пораженной конечности
  • открытые раны, инфицированная кожа или переломы
  • употребление опиоидов в течение 7 дней
  • тяжелое психологическое расстройство
  • предшествующее местное лечение, примененное к болезненной области / области исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: 1
Липосомальный трансдермальный гель активного ибупрофена с капсулой плацебо ибупрофена
Лекарство: ибупрофен
Наносить путем втирания в кожу в течение 30-60 секунд 10% гель активного ибупрофена по 0,5 мл на кожу над поврежденным участком 3 раза в день и принимать плацебо-капсулы ибупрофена 3 раза в день по 10-40 мг/кг в день, но не более 1200 мг в сутки. день на 2 недели.
ДРУГОЙ: 2
Липосомальный трансдермальный гель плацебо ибупрофен с активными капсулами ибупрофена
Лекарство: Ибупрофен
Наносить путем втирания в кожу в течение 30–60 секунд 10% гель плацебо ибупрофена по 0,5 мл на кожу над поврежденным участком 3 раза в день и принимать активные капсулы ибупрофена 3 раза в день по 10–40 мг/кг в день, но не более 1200 мг в сутки. день на 2 недели.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Эффективность местного ибупрофена по сравнению с пероральным ибупрофеном измеряется числовым рейтингом боли, отеком в месте травмы и изменением спортивной активности.
Временное ограничение: От 10 дней до 8 недель после первоначальной травмы или обострения
От 10 дней до 8 недель после первоначальной травмы или обострения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравните переносимость двух методов доставки, измеренную по побочным эффектам.
Временное ограничение: Через 2 недели после начала местного и перорального применения ибупрофена
Через 2 недели после начала местного и перорального применения ибупрофена

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Akron Children's Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Emmanuel O Adekunle, M.D., Akron Children's Hospital
  • Директор по исследованиям: Joseph Congeni, M.D., Akron Children's Hospital
  • Главный следователь: Cynthia Bennett, MSN, CNP, Akron Children's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2006 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2009 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2007 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

5 декабря 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

14 января 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2015 г.

Последняя проверка

1 января 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB #0600210

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ибупрофен

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Portugal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться