Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effekten av aktuell ibuprofen til oral ibuprofen hos ungdomsidrettsutøvere

13. januar 2015 oppdatert av: Eloise Lemon, Akron Children's Hospital
Denne studien ble gjort for å sammenligne effekten av topisk ibuprofen i gelform med oral ibuprofen i behandlingen av subakutte bløtvevsskader, mens man sammenligner tolerabiliteten til leveringsmetodene.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forente stater, 44308
        • Sports Medicine Department at Akron Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 19 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 12-19 år
  • bløtvevsskade eller oppblussing av bløtvevsskade innen 10 dager til 8 uker

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent overfølsomhet overfor aspirin eller andre NSAIDs,
  • allergi mot egg eller eggprodukter
  • historie med astma, nyresykdom, GI-sykdom, aktivt eller mistenkt blødende magesår (tidligere eller nåværende), anemi, hypertensjon, annen systemisk sykdom som signifikant påvirker lever- eller nyrefunksjonen
  • alvorlig skade innen seks måneder
  • for tiden på antikoagulantia
  • gravide eller ammende kvinner
  • aktiv leddgikt i berørt lem
  • åpne sår, infisert hud eller brudd
  • opioidbruk innen 7 dager
  • alvorlig psykisk lidelse
  • tidligere aktuelle medisiner brukt på det smertefulle området/studieområdet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: 1
Aktiv ibuprofen liposomal transdermal gel med placebo ibuprofen kapsel
Legemiddel: ibuprofen
Påfør ved å gni inn i huden i 30 til 60 sekunder aktiv ibuprofen 10 % gel, 0,5 cc på huden over skadet område 3 ganger om dagen og ta placebo-kapsler med ibuprofen 3 ganger om dagen 10-40 mg/kg per dag, ikke overstige 1200 mg pr. dag i 2 uker.
ANNEN: 2
Placebo ibuprofen liposomal transdermal gel med aktive ibuprofenkapsler
Legemiddel: Ibuprofen
Påfør ved å gni inn i huden i 30 til 60 sekunder placebo ibuprofen 10 % gel, 0,5 cc på huden over skadet område 3 ganger om dagen og ta aktive kapsler av ibuprofen 3 ganger om dagen 10-40 mg/kg per dag, ikke overstige 1200 mg pr. dag i 2 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekten av topisk ibuprofen til oral ibuprofen målt ved numerisk smertevurdering, hevelse på skadestedet og endring i sportsaktivitet.
Tidsramme: 10 dager til 8 uker etter første skade eller oppblussing
10 dager til 8 uker etter første skade eller oppblussing

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlign tolerabiliteten til de to leveringsmetodene målt ved bivirkninger.
Tidsramme: 2 uker etter oppstart av topisk og oral ibuprofen
2 uker etter oppstart av topisk og oral ibuprofen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Akron Children's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emmanuel O Adekunle, M.D., Akron Children'S Hospital
  • Studieleder: Joseph Congeni, M.D., Akron Children'S Hospital
  • Hovedetterforsker: Cynthia Bennett, MSN, CNP, Akron Children'S Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2006

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2007

Først lagt ut (ANSLAG)

5. desember 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

14. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2015

Sist bekreftet

1. januar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB #0600210

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bløtvevsskade

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere