Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności ibuprofenu stosowanego miejscowo z ibuprofenem doustnym u nastoletnich sportowców

13 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Eloise Lemon, Akron Children's Hospital
Badanie to przeprowadzono w celu porównania skuteczności miejscowego ibuprofenu w postaci żelu z ibuprofenem doustnym w leczeniu podostrych urazów tkanek miękkich, porównując jednocześnie tolerancję metod podawania

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44308
        • Sports Medicine Department at Akron Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 19 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 12-19 lat
  • uraz tkanki miękkiej lub zaostrzenie urazu tkanki miękkiej w ciągu 10 dni do 8 tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • Znana nadwrażliwość na aspirynę lub jakikolwiek NLPZ,
  • alergia na jajka lub produkty jajeczne
  • astma, choroba nerek, choroba przewodu pokarmowego w wywiadzie, czynne lub podejrzewane krwawienie wrzód trawienny (przebyty lub obecny), anemia, nadciśnienie, inna choroba ogólnoustrojowa znacząco wpływająca na czynność wątroby lub nerek
  • poważne obrażenia w ciągu sześciu miesięcy
  • obecnie na antykoagulantach
  • samice w ciąży lub karmiące
  • czynne zapalenie stawów w chorej kończynie
  • otwarte rany, zakażona skóra lub złamania
  • używania opioidów w ciągu 7 dni
  • ciężkie zaburzenie psychiczne
  • wcześniejsze zastosowanie leków miejscowych w bolesnym regionie/obszarze badań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: 1
Aktywny żel transdermalny liposomalny ibuprofen z kapsułką placebo ibuprofenu
Lek: ibuprofen
Nakładać przez wcieranie w skórę przez 30 do 60 sekund aktywny 10% żel ibuprofenu, 0,5 cm3 na skórę w uszkodzonym miejscu 3 razy dziennie i przyjmowanie kapsułek placebo z ibuprofenem 3 razy dziennie 10-40 mg/kg dziennie, nie przekraczać 1200 mg na dzień przez 2 tygodnie.
INNY: 2
Placebo ibuprofen liposomalny żel transdermalny z aktywnymi kapsułkami ibuprofenu
Lek: Ibuprofen
Nakładać przez wcieranie w skórę przez 30 do 60 sekund placebo ibuprofen 10% żel, 0,5 cm3 na skórę w miejscu urazu 3 razy dziennie i przyjmowanie aktywnych kapsułek ibuprofenu 3 razy dziennie 10-40 mg/kg dziennie, nie przekraczać 1200 mg na dzień przez 2 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skuteczność miejscowego ibuprofenu w stosunku do doustnego ibuprofenu mierzona liczbową oceną bólu, obrzękiem w miejscu urazu i zmianą aktywności sportowej.
Ramy czasowe: 10 dni do 8 tygodni po początkowym urazie lub zaostrzeniu
10 dni do 8 tygodni po początkowym urazie lub zaostrzeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównaj tolerancję dwóch metod podawania mierzoną działaniami niepożądanymi.
Ramy czasowe: 2 tygodnie po rozpoczęciu stosowania miejscowego i doustnego ibuprofenu
2 tygodnie po rozpoczęciu stosowania miejscowego i doustnego ibuprofenu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Akron Children's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Emmanuel O Adekunle, M.D., Akron Children's Hospital
  • Dyrektor Studium: Joseph Congeni, M.D., Akron Children's Hospital
  • Główny śledczy: Cynthia Bennett, MSN, CNP, Akron Children's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB #0600210

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj