Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effekten af ​​topisk ibuprofen til oral ibuprofen hos unge atleter

13. januar 2015 opdateret af: Eloise Lemon, Akron Children's Hospital
Denne undersøgelse blev lavet for at sammenligne effektiviteten af ​​topisk ibuprofen i gelform med oral ibuprofen i behandlingen af ​​subakutte bløddelsskader, mens tolerabiliteten af ​​leveringsmetoderne sammenlignes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater, 44308
        • Sports Medicine Department at Akron Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 19 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 12-19 år
  • bløddelsskade eller opblussen af ​​bløddelsskade inden for 10 dage til 8 uger

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt overfølsomhed over for aspirin eller ethvert NSAID,
  • allergi over for æg eller ægprodukter
  • historie med astma, nyresygdom, GI-sygdom, aktivt eller mistænkt blødende mavesår (tidligere eller nuværende), anæmi, hypertension, anden systemisk sygdom, der signifikant påvirker lever- eller nyrefunktionen
  • alvorlig skade inden for seks måneder
  • i øjeblikket på antikoagulantia
  • gravide eller ammende hunner
  • aktiv gigt i berørte lem
  • åbne sår, inficeret hud eller brud
  • opioidbrug inden for 7 dage
  • alvorlig psykisk lidelse
  • forudgående aktuel medicin anvendt på det smertefulde område/undersøgelsesområde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: 1
Aktiv ibuprofen liposomal transdermal gel med placebo ibuprofen kapsel
Medicin: ibuprofen
Påfør ved at gnide ind i huden i 30 til 60 sekunder aktiv ibuprofen 10% gel, 0,5 cc på huden over skadet område 3 gange om dagen og tage placebo kapsler af ibuprofen 3 gange om dagen 10-40 mg/kg pr. dag, ikke overstige 1200 mg pr. dag i 2 uger.
ANDET: 2
Placebo ibuprofen liposomal transdermal gel med aktive ibuprofen kapsler
Medicin: Ibuprofen
Påfør ved at gnide ind i huden i 30 til 60 sekunder placebo ibuprofen 10% gel, 0,5 cc på huden over skadet område 3 gange om dagen og tage aktive kapsler af ibuprofen 3 gange om dagen 10-40mg/kg pr. dag, ikke overstige 1200mg pr. dag i 2 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekten af ​​topisk ibuprofen til oral ibuprofen målt ved numerisk smertevurdering, hævelse på skadestedet og ændring i sportsaktivitet.
Tidsramme: 10 dage til 8 uger efter den første skade eller opblussen
10 dage til 8 uger efter den første skade eller opblussen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlign tolerabiliteten af ​​de to leveringsmetoder målt ved bivirkninger.
Tidsramme: 2 uger efter start af topisk og oral ibuprofen
2 uger efter start af topisk og oral ibuprofen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Akron Children's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emmanuel O Adekunle, M.D., Akron Children's Hospital
  • Studieleder: Joseph Congeni, M.D., Akron Children's Hospital
  • Ledende efterforsker: Cynthia Bennett, MSN, CNP, Akron Children's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2007

Først opslået (SKØN)

5. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB #0600210

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blødt vævsskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner