- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00569933
수술 결과 개선을 위한 오디오 녹음(ARISO)
2015년 5월 21일 업데이트: James H. Stewart, M.D., Mayo Clinic
향상된 수술 결과를 위한 오디오 녹음
정형외과 환자를 대상으로 오디오 녹음 사용(더 나은 수술 결과를 위한 제안 및 이미지 포함).
연구 개요
상세 설명
정형외과 수술을 받는 Pt는 무작위로 3개 그룹으로 나뉩니다.
이러한 중재자는 정형외과 수술 직전과 도중에 CD 녹음을 듣게 됩니다.
두 번째 그룹은 긍정적인 제안 없이 수술 전과 수술 중에 녹음을 듣게 됩니다.
3군은 평소 진료를 받을 예정이다.
퇴원하기 전에 환자는 수술 및 입원에 대한 인식을 평가하는 설문지를 작성합니다.
Pt. 통증, 수면, 마취 및 메스꺼움 약물의 사용과 수혈된 혈액 단위 수에 대해 차트를 검토합니다.
Pt. 결과는 이 데이터로 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Fl. 잭슨빌의 메이요 클리닉(Mayo Clinic)에서 경부 마취 하에 고관절 전치환술을 받을 예정인 환자.
- 동의서에 서명할 의사가 있습니다.
- 18세 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 알파벳
환자는 음성/음악/CD 없음으로 무작위 배정됩니다.
|
오디오 녹음을 사용하여 긍정적 확인이 통증 관리 및 기타 합병증에 도움이 되는지 조사합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 후 통증
기간: 1일~3일
|
1일~3일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
출혈, 메스꺼움, 수면
기간: 1일차 ~ 3일차
|
1일차 ~ 3일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: James H. Stewart, M.D., Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 7일
처음 게시됨 (추정)
2007년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .