Registrazione audio per risultati chirurgici migliorati (ARISO)
21 maggio 2015 aggiornato da: James H. Stewart, M.D., Mayo Clinic
Registrazione audio per risultati chirurgici migliori
Uso di registrazioni audio (con suggerimenti e immagini per un migliore risultato chirurgico) studiato in pazienti ortopedici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica sono randomizzati in 3 gruppi.
Questi interventi ascolteranno la registrazione del CD appena prima e durante la chirurgia ortopedica.
Il 2° gruppo ascolterà una registrazione prima e durante l'intervento chirurgico senza alcun suggerimento positivo.
Il 3° gruppo riceverà le cure abituali.
Prima della dimissione dall'ospedale, i pazienti compileranno un questionario per valutare la loro percezione dell'intervento chirurgico e della degenza ospedaliera.
pt. le tabelle saranno riviste per l'uso di farmaci per il dolore, il sonno, l'anestesia e la nausea e per il numero di unità di sangue trasfuse.
pt. i risultati saranno valutati con questi dati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in attesa di sostituzione totale dell'anca in anestesia reginale presso la Mayo Clinic di Jacksonville, Florida.
- Disponibilità a firmare il consenso.
- Età 18 o superiore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ALTRO: A/B/C
I pazienti sono randomizzati a voce/musica/o nessun CD
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Utilizzo della registrazione audio per indagare se le affermazioni positive aiutano con la gestione del dolore e altri post di complicazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Dolore post operatorio
Lasso di tempo: Giorno 1 a 3
|
Giorno 1 a 3
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Perdita di sangue, nausea, sonno
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 3
|
Dal giorno 1 al giorno 3
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: James H. Stewart, M.D., Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2007
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 luglio 2009
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 dicembre 2007
Primo Inserito (STIMA)
10 dicembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
22 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 maggio 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06-002226
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