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Audioaufzeichnung für verbessertes chirurgisches Ergebnis (ARISO)

21. Mai 2015 aktualisiert von: James H. Stewart, M.D., Mayo Clinic

Audioaufzeichnung für verbesserte chirurgische Ergebnisse

Verwendung von Audioaufnahmen (mit Vorschlägen und Bildern für ein besseres chirurgisches Ergebnis), die bei orthopädischen Patienten untersucht wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die sich einer orthopädischen Operation unterziehen, werden randomisiert in 3 Gruppen eingeteilt. Diese Interventionsmitarbeiter werden sich unmittelbar vor und während einer orthopädischen Operation eine CD-Aufnahme anhören. Die 2. Gruppe hört vor und während der Operation eine Aufnahme ohne positive Vorschläge. Die 3. Gruppe erhält die übliche Betreuung. Vor der Entlassung aus dem Krankenhaus füllen die Patienten einen Fragebogen aus, der ihre Wahrnehmung ihrer Operation und ihres Krankenhausaufenthalts bewertet. Pkt. Die Diagramme werden auf die Verwendung von Schmerz-, Schlaf-, Anästhesie- und Übelkeitsmedikamenten sowie auf die Anzahl der transfundierten Bluteinheiten überprüft. Pkt. Die Ergebnisse werden anhand dieser Daten bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die in der Mayo Clinic in Jacksonville, Fl.
  • Bereitschaft zur Unterzeichnung der Einwilligung.
  • Alter 18 oder älter.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: ABC
Die Patienten werden randomisiert zu Sprache/Musik/ oder keiner CD
Verhalten: Audio Aufnahme
Verwenden von Audioaufnahmen, um zu untersuchen, ob positive Affirmationen bei der Schmerzbehandlung und anderen Komplikationen helfen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerzen nach der OP
Zeitfenster: Tag 1 bis 3
Tag 1 bis 3

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutverlust, Übelkeit, Schlaf
Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 3
Tag 1 bis Tag 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: James H. Stewart, M.D., Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2007

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

10. Dezember 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

22. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 06-002226

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