- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00569933
Lydopptak for forbedret kirurgisk resultat (ARISO)
21. mai 2015 oppdatert av: James H. Stewart, M.D., Mayo Clinic
Lydopptak for forbedret kirurgisk resultat
Bruk av lydopptak (med forslag og bilder for et bedre kirurgisk resultat) studert hos ortopediske pasienter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Pt som gjennomgår ortopedisk kirurgi er randomisert i 3 grupper.
Disse intervensjonene vil lytte til CD-opptak rett før og under ortopedisk kirurgi.
Den andre gruppen vil lytte til et opptak før og under operasjonen uten noen positive forslag.
Den tredje gruppen vil få vanlig omsorg.
Før utskrivning fra sykehus skal pasienter fylle ut et spørreskjema som vurderer deres oppfatning av operasjonen og sykehusoppholdet.
Pt. diagrammer vil bli gjennomgått for bruk av smerte-, søvn-, anestesi- og kvalmemedisiner og for antall enheter blodtransfundert.
Pt. resultater vil bli vurdert med disse dataene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er planlagt for total hofteprotese under reginal anestesi ved Mayo Clinic i Jacksonville, Fl.
- Vilje til å signere samtykke.
- Alder 18 eller eldre.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ANNEN: A/B/C
Pasienter er randomisert til stemme/musikk/ eller ingen CD
|
Bruk av lydopptak for å undersøke om positive bekreftelser hjelper med smertebehandling og andre komplikasjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Post Op smerte
Tidsramme: Dag 1 til 3
|
Dag 1 til 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Blodtap, kvalme, søvn
Tidsramme: Dag 1 til dag 3
|
Dag 1 til dag 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James H. Stewart, M.D., Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2007
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juli 2009
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juli 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. desember 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2007
Først lagt ut (ANSLAG)
10. desember 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
22. mai 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2015
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 06-002226
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lydopptak
-
HaEmek Medical Center, IsraelUkjent
-
Universiti Tunku Abdul RahmanHar ikke rekruttert ennåPsykologisk stress | Psykofysiologi | Synshemmede personer | Fysiologiske fenomenerMalaysia
-
Boninger, Michael, MDNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Ripple...RekrutteringAmputasjon | Amputasjon; Traumatisk, håndForente stater
-
University of LahoreFullførtAudiovisuelt triagesystem | Angstnivåer | Covid-19-spredning | GAD-7-poengsum | Helsepersonell | ScreeningstrategiPakistan
-
Oregon Health and Science UniversityPortland VA Medical CenterFullførtHjerneskadeForente stater
-
Breathe California, Los Angeles CountyFullførtLungesykdom, kronisk obstruktiv
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekrutteringSchizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Bipolar lidelse | Angstlidelse | Psykiske helseproblemer | DepressivForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullførtUnilaterale cochleaimplantater | Bilaterale cochleaimplantaterFrankrike
-
Mayo ClinicUniversity of California, San Diego; Arizona Department of Health Services og andre samarbeidspartnereFullførtHjerneslag, AkuttForente stater
-
Women's and Children's Hospital, AustraliaFullførtSvangerskap | ArbeidAustralia