Grabación de audio para mejorar el resultado quirúrgico (ARISO)
21 de mayo de 2015 actualizado por: James H. Stewart, M.D., Mayo Clinic
Grabación de audio para mejorar el resultado quirúrgico
Uso de grabaciones de audio (con sugerencias e imágenes para un mejor resultado quirúrgico) estudiadas en pacientes ortopédicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes sometidos a cirugía ortopédica se aleatorizan en 3 grupos.
Estos intervencionistas escucharán una grabación de CD justo antes y durante la cirugía ortopédica.
El segundo grupo escuchará una grabación antes y durante la cirugía sin sugerencias positivas.
El tercer grupo recibirá la atención habitual.
Previamente al alta hospitalaria, los pacientes rellenarán un cuestionario en el que se evaluará su percepción sobre la cirugía y la estancia hospitalaria.
pinta se revisarán los gráficos para el uso de medicamentos para el dolor, el sueño, la anestesia y las náuseas y para el número de unidades de sangre transfundidas.
pinta los resultados se evaluarán con estos datos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para reemplazo total de cadera bajo anestesia regional en Mayo Clinic en Jacksonville, Florida.
- Disposición a firmar el consentimiento.
- 18 años o más.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: A B C
Los pacientes son asignados al azar a voz/música/o ningún CD
|
Uso de grabaciones de audio para investigar si las afirmaciones positivas ayudan con el manejo del dolor y otras complicaciones.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Día 1 a 3
|
Día 1 a 3
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Pérdida de sangre, náuseas, sueño
Periodo de tiempo: Día 1 a Día 3
|
Día 1 a Día 3
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James H. Stewart, M.D., Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2007
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2009
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2007
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
10 de diciembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
22 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 06-002226
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .