Gravação de áudio para melhor resultado cirúrgico (ARISO)
21 de maio de 2015 atualizado por: James H. Stewart, M.D., Mayo Clinic
Gravação de áudio para melhor resultado cirúrgico
Uso de gravações de áudio (com sugestões e imagens para um melhor resultado cirúrgico) estudado em pacientes ortopédicos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os pacientes submetidos a cirurgia ortopédica são randomizados em 3 grupos.
Esses intervencionistas ouvirão a gravação do CD imediatamente antes e durante a cirurgia ortopédica.
O 2º grupo ouvirá uma gravação antes e durante a cirurgia sem nenhuma sugestão positiva.
O 3º grupo receberá os cuidados habituais.
Antes da alta hospitalar, os pacientes preencherão um questionário avaliando sua percepção sobre a cirurgia e a internação.
Pt. os prontuários serão revisados quanto ao uso de medicação para dor, sono, anestesia e náusea e quanto ao número de unidades de sangue transfundido.
Pt. os resultados serão avaliados com esses dados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para artroplastia total do quadril sob anestesia regional na Clínica Mayo em Jacksonville, Fl.
- Vontade de assinar o consentimento.
- 18 anos ou mais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: ABC
Os pacientes são randomizados para voz/música/ou nenhum CD
|
Usando a gravação de áudio para investigar se as afirmações positivas ajudam no controle da dor e em outras complicações pós-operatórias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Dor pós operatória
Prazo: Dia 1 a 3
|
Dia 1 a 3
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Perda de Sangue, Náusea, sono
Prazo: Dia 1 ao Dia 3
|
Dia 1 ao Dia 3
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James H. Stewart, M.D., Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2007
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2009
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2007
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
10 de dezembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
22 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 06-002226
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