- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00569933
Zvukový záznam pro lepší chirurgický výsledek (ARISO)
21. května 2015 aktualizováno: James H. Stewart, M.D., Mayo Clinic
Zvukový záznam pro lepší chirurgický výsledek
Použití audio nahrávek (s návrhy a snímky pro lepší chirurgický výsledek) studováno u ortopedických pacientů.
Přehled studie
Detailní popis
Pacienti podstupující ortopedickou operaci jsou randomizováni do 3 skupin.
Tito intervenční budou poslouchat záznam CD těsně před a během ortopedické operace.
2. skupina bude poslouchat nahrávku před a během operace bez pozitivních sugescí.
3. skupině se bude dostávat obvyklé péče.
Před propuštěním z nemocnice pacienti vyplní dotazník, ve kterém zhodnotí jejich vnímání operace a pobytu v nemocnici.
Pt. grafy budou přezkoumány pro použití léků proti bolesti, spánku, anestezie a nevolnosti a pro počet jednotek transfuze krve.
Pt. výsledky budou vyhodnoceny s těmito údaji.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti plánovaní na totální náhradu kyčelního kloubu v reginální anestezii na Mayo Clinic v Jacksonville, Fl.
- Ochota podepsat souhlas.
- Věk 18 nebo více.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
JINÝ: A/B/C
Pacienti jsou randomizováni podle hlasu/hudby/nebo bez CD
|
Pomocí zvukové nahrávky prozkoumejte, zda pozitivní afirmace pomáhají při léčbě bolesti a dalších komplikací.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Bolest po operaci
Časové okno: Den 1 až 3
|
Den 1 až 3
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Ztráta krve, nevolnost, spánek
Časové okno: Den 1 až den 3
|
Den 1 až den 3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James H. Stewart, M.D., Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2007
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. července 2009
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. prosince 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. prosince 2007
První zveřejněno (ODHAD)
10. prosince 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
22. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. května 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 06-002226
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Záznam zvuku
-
Sonova AGDokončenoZtráta sluchu | Senzorineurální ztráta sluchuŠvýcarsko
-
Jan Medical, Inc.DokončenoOtřes mozkuSpojené státy
-
Boninger, Michael, MDNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Ripple Therapeutics...NáborAmputace | Amputace; Traumatické, RukaSpojené státy
-
Allina Health SystemZápis na pozvánkuPosun meziobratlové ploténky | Zakřivení páteře | Degenerace meziobratlových plotének | Spondylitida | Spinální stenóza | SpondylózaSpojené státy