Lydoptagelse for forbedret kirurgisk resultat (ARISO)
21. maj 2015 opdateret af: James H. Stewart, M.D., Mayo Clinic
Lydoptagelse for forbedret kirurgisk resultat
Brug af lydoptagelser (med forslag og billeder til et bedre kirurgisk resultat) undersøgt hos ortopædiske patienter.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Pt, der gennemgår ortopædkirurgi, er randomiseret i 3 grupper.
Disse interventioner vil lytte til CD-optagelse lige før og under ortopædkirurgi.
Den 2. gruppe vil lytte til en optagelse før og under operationen uden positive forslag.
Den 3. gruppe vil modtage sædvanlig pleje.
Inden hospitalsudskrivelsen vil patienter udfylde et spørgeskema, der vurderer deres opfattelse af deres operation og hospitalsophold.
Pt. diagrammer vil blive gennemgået for brug af smerte-, søvn-, anæstesi- og kvalmemedicin og for antallet af enheder blodtransfunderet.
Pt. resultater vil blive vurderet med disse data.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter planlagt til total hofteudskiftning under reginal anæstesi på Mayo Clinic i Jacksonville, Fl.
- Villighed til at underskrive samtykke.
- Alder 18 eller ældre.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: A/B/C
Patienterne randomiseres til stemme/musik/ eller ingen CD
|
Brug af lydoptagelse til at undersøge, om positive bekræftelser hjælper med smertebehandling og andre komplikationer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Post Op smerte
Tidsramme: Dag 1 til 3
|
Dag 1 til 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodtab, kvalme, søvn
Tidsramme: Dag 1 til dag 3
|
Dag 1 til dag 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James H. Stewart, M.D., Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2007
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juli 2009
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. december 2007
Først opslået (SKØN)
10. december 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
22. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. maj 2015
Sidst verificeret
1. maj 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 06-002226
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .