Nagrywanie dźwięku w celu poprawy wyników chirurgicznych (ARISO)
21 maja 2015 zaktualizowane przez: James H. Stewart, M.D., Mayo Clinic
Nagrywanie dźwięku w celu poprawy wyników chirurgicznych
Wykorzystanie nagrań dźwiękowych (z sugestiami i obrazami w celu uzyskania lepszych wyników chirurgicznych) badanych pacjentów ortopedycznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjentów poddawanych zabiegom ortopedycznym podzielono losowo na 3 grupy.
Ci interwencjoniści będą słuchać nagrania CD tuż przed iw trakcie operacji ortopedycznej.
Druga grupa będzie słuchała nagrania przed iw trakcie operacji bez żadnych pozytywnych sugestii.
Trzecia grupa będzie miała zwykłą opiekę.
Przed wypisem ze szpitala pacjenci wypełnią ankietę oceniającą ich postrzeganie operacji i pobytu w szpitalu.
cz. wykresy zostaną sprawdzone pod kątem stosowania leków przeciwbólowych, nasennych, znieczulających i przeciw nudnościom oraz pod kątem liczby jednostek przetoczonej krwi.
cz. wyniki zostaną ocenione na podstawie tych danych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zakwalifikowani do całkowitej alloplastyki stawu biodrowego w znieczuleniu reginalnym w Mayo Clinic w Jacksonville, Floryda.
- Gotowość do podpisania zgody.
- Wiek 18 lat lub więcej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: ABC
Pacjenci są losowo przydzielani do głosu/muzyki/lub bez CD
|
Wykorzystanie nagrania dźwiękowego do zbadania, czy pozytywne afirmacje pomagają w leczeniu bólu i innych powikłań.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Dzień 1 do 3
|
Dzień 1 do 3
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Utrata krwi, nudności, sen
Ramy czasowe: Dzień 1 do dnia 3
|
Dzień 1 do dnia 3
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: James H. Stewart, M.D., Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2007
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2009
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 grudnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2007
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
10 grudnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
22 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06-002226
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .