중등도-중증 지속성 천식에서 기류 제한의 기전
2023년 10월 25일 업데이트: Arthur F Gelb MD, Gelb, Arthur F., M.D.
비흡연자 만성 안정 천식 환자의 호기 기류 제한 기전 평가
이 연구의 목적은 중등도에서 중증의 지속적인 호기 기류 폐쇄가 있는 만성, 치료, 비흡연, 안정 천식 환자에서 호기 기류 제한의 원인이 되는 부위와 기전을 평가하는 것입니다.
치료에는 흡입형 코르티코스테로이드, 지속형 베타2 작용제 및 지속형 무스카린 길항제가 포함됩니다.
우리는 큰 기도와 작은 기도가 기류 제한의 우세한 위치인지 여부를 결정하는 데 관심이 있습니다.
우리는 또한 본질적인 작은 기도 폐쇄 및/또는 폐 탄성 반동의 손실이 호기 기류 제한의 원인인지 여부와 어느 정도까지 폐 탄성 반동의 손실 대 말초 기도의 기도 전도도 감소에 기인할 수 있는지 여부를 결정하는 데 관심이 있습니다.
우리는 또한 염증의 대리 표지자로서 호기 산화질소를 사용하여 크고 작은 기도 염증을 억제하기 위해 다양한 용량의 흡입 코르티코스테로이드의 역할을 평가하는 데 관심이 있습니다.
비교 목적으로, 자연적으로 발생하는 천식 악화 동안 가능한 경우 폐활량계 및 호기 산화질소의 측정도 얻을 수 있습니다.
폐의 고해상도 박편 CT도 얻을 수 있습니다.
분석은 복셀 정량화를 사용하여 폐기종의 부재 및/또는 존재 및 폐기종의 정도에 따라 폐 실질의 무결성을 평가합니다.
우리는 또한 임상적으로 의심되지 않는 폐기종을 감지하기 위해 광 간섭 단층 촬영을 조사할 것입니다.
우리는 또한 만료된 천식 환자에서 사용할 수 있는 경우 부검 자료를 얻을 것입니다.
또한 샌프란시스코의 Genetech와 협력하여 염증 지표인 혈청 페리오스틴을 측정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
결과는 악화 동안 및 치료 후 안정되었을 때 평가될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Arthur F Gelb, MD
- 전화번호: 562-633-2204
- 이메일: afgelb@msn.com
연구 장소
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California
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Lakewood, California, 미국, 90712
- 모병
- Arthur F Gelb Medical Corporation
-
수석 연구원:
- Arthur F Gelb, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만성 천식
설명
포함 기준:
- 현재 비흡연자(<10갑년 흡연 이력)
- 안정적이고 치료된 천식
- 12-95세
- MDI에 의한 180ug 알부테롤 투여 후: FEV 1/FVC < 70% 및 FEV 1 <80% 예측
제외 기준:
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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천식, 삶의 질, 폐 기능
모든 천식 환자는 저용량 또는 중간 용량의 흡입형(Advair) 플루티카손 또는 동등한 코르티코스테로이드 200-500mcg/일과 살메테롤 100mcg/일 또는 (Symbicort) 부데소니드 320-640mcg를 사용하여 3가지 중 1가지 장기 작용 베타 2 작용제 + 코르티코스테로이드로 치료됩니다. +포르모테롤 18mcg/일 또는 (Dulera) 모메타손 400-800mcg + 포르모테롤 20mcg/일.
또한 티오트로피움 18ucg/일을 사용합니다.
또한, 급성 악화에 대한 알부테롤 0.083%/이프라트로피움 0.02% 용액 또는 MDI HFA. 폐 기능 및 천식 삶의 질 질문을 측정할 것입니다.
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치료받은 팔/그룹에서 2회/일 2회 흡입.
위약 그룹 없음
다른 이름들:
플루티카손 100ug/salmeterol 50ug, 1회 흡입 입찰 위약 없음 fluticasone 250ug/salmeterol 50ug, 1회 흡입 입찰 위약 없음 Spiriva handihaler 매일 또는 respihaler 매일 2회 흡입 위약 그룹 없음
다른 이름들:
200/5 mcg 2회 흡입 입찰 100/5 mcg 2회 흡입 입찰 Breo Ellipta 1일 1회 Spiriva 캡슐 핸디헬러 1일 1회 또는 Spiriva respihaler 2인치 위약 그룹 없음
다른 이름들:
필요에 따라 매일 0~15mg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡입된 코르티코스테로이드의 다양한 용량에 따른 큰 기도 대 작은 기도/폐 염증의 대리 마커로 호기 산화질소를 사용합니다.
기간: 20-60일
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20-60일
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천식 환자가 80% 헬륨-20% 산소 가스 혼합물을 호흡하기 전과 후에 얻은 호기 유량 곡선을 사용하여 주로 크고/또는 작은 기도인지 여부에 따라 기류 제한 부위를 결정합니다.
기간: 20-60일
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20-60일
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호기 기류를 제한하는 메커니즘 조사: 고유 기도 폐쇄 대 폐 탄성 반동의 손실
기간: 20-60일
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20-60일
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천식의 정도와 폐기종의 분포를 결정
기간: 폐 이식을 받은 경우 사망 또는 폐 이식 후 10일 이내
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부검 시 또는 폐 이식 후
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폐 이식을 받은 경우 사망 또는 폐 이식 후 10일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동적 초인플레이션
기간: 20-60일
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20-60일
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천식 환자의 부검 또는 이식된 폐에서 크고 작은 기도와 폐 실질을 평가하고 의심되지 않는 폐기종을 찾습니다.
기간: 2018년 6월
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생존 위임장에 의해 승인될 경우, 만료된 만성 비흡연 천식 환자는 기도 폐쇄 정도와 폐기종 여부를 평가하기 위해 부검 평가를 받게 됩니다.
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2018년 6월
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광학 일관성 단층 촬영
기간: 2015년 6월
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호기성 기류 폐쇄가 지속되는 안정적인 만성 비흡연 천식 환자는 의심하지 않는 폐기종을 발견하기 위해 굴곡성 기관지경을 통해 OCT를 시행합니다.
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2015년 6월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arthur F Gelb, MD, Arthur F Gelb Medical Corporation
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gelb AF, Flynn Taylor C, Shinar CM, Gutierrez C, Zamel N. Role of spirometry and exhaled nitric oxide to predict exacerbations in treated asthmatics. Chest. 2006 Jun;129(6):1492-9. doi: 10.1378/chest.129.6.1492.
- Gelb AF, Taylor CF, Nussbaum E, Gutierrez C, Schein A, Shinar CM, Schein MJ, Epstein JD, Zamel N. Alveolar and airway sites of nitric oxide inflammation in treated asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2004 Oct 1;170(7):737-41. doi: 10.1164/rccm.200403-408OC. Epub 2004 Jun 30.
- Gelb AF, Zamel N. Unsuspected pseudophysiologic emphysema in chronic persistent asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Nov;162(5):1778-82. doi: 10.1164/ajrccm.162.5.2001037.
- Gelb AF, Licuanan J, Shinar CM, Zamel N. Unsuspected loss of lung elastic recoil in chronic persistent asthma. Chest. 2002 Mar;121(3):715-21. doi: 10.1378/chest.121.3.715.
- Gelb AF, Gutierrez CA, Weisman IM, Newsom R, Taylor CF, Zamel N. Simplified detection of dynamic hyperinflation. Chest. 2004 Dec;126(6):1855-60. doi: 10.1378/chest.126.6.1855.
- Gelb AF, Zamel N, Krishnan A. Physiologic similarities and differences between asthma and chronic obstructive pulmonary disease. Curr Opin Pulm Med. 2008 Jan;14(1):24-30. doi: 10.1097/MCP.0b013e3282f197df.
- Gelb AF, Moridzadeh R, Singh DH, Fraser C, George SC. In moderate-to-severe asthma patients monitoring exhaled nitric oxide during exacerbation is not a good predictor of spirometric response to oral corticosteroid. J Allergy Clin Immunol. 2012 Jun;129(6):1491-8. doi: 10.1016/j.jaci.2012.03.036. Epub 2012 May 2.
- Gelb AF, Yamamoto A, Mauad T, Kollin J, Schein MJ, Nadel JA. Unsuspected mild emphysema in nonsmoking patients with chronic asthma with persistent airway obstruction. J Allergy Clin Immunol. 2014 Jan;133(1):263-5.e1-3. doi: 10.1016/j.jaci.2013.09.045. Epub 2013 Nov 28. No abstract available. Erratum In: J Allergy Clin Immunol. 2014 Apr;133(4):1232.
- Gelb AF, Singh DH, Moridzadeh R, Fraser C, Tran D, Verbanck S, George SC. Age-stratified comparison of large and peripheral airway/alveolar nitric oxide levels in children and young adults. J Allergy Clin Immunol. 2013 Nov;132(5):1222-4. doi: 10.1016/j.jaci.2013.05.045. Epub 2013 Aug 6. No abstract available.
- Gelb AF, Yamamoto A, Verbeken EK, Nadel JA. Unraveling the Pathophysiology of the Asthma-COPD Overlap Syndrome: Unsuspected Mild Centrilobular Emphysema Is Responsible for Loss of Lung Elastic Recoil in Never Smokers With Asthma With Persistent Expiratory Airflow Limitation. Chest. 2015 Aug;148(2):313-320. doi: 10.1378/chest.14-2483.
- Gelb AF, Christenson SA, Nadel JA. Understanding the pathophysiology of the asthma-chronic obstructive pulmonary disease overlap syndrome. Curr Opin Pulm Med. 2016 Mar;22(2):100-5. doi: 10.1097/MCP.0000000000000236.
- Gelb AF, Nadel JA. Understanding the pathophysiology of the asthma-chronic obstructive pulmonary disease overlap syndrome. J Allergy Clin Immunol. 2015 Sep;136(3):553-5. doi: 10.1016/j.jaci.2015.06.013. No abstract available.
- Gelb AF, George SC, Camacho F, Fraser C, Flynn Taylor C, Shakkottai S. Increased nitric oxide concentrations in the small airway of older normal subjects. Chest. 2011 Feb;139(2):368-375. doi: 10.1378/chest.10-1157. Epub 2010 Aug 12.
- Gelb AF, Yamamoto A, Verbeken E, Grigorian SR, Nadel JA. Asthma and emphysema overlap in nonsmokers. Ann Allergy Asthma Immunol. 2020 Dec;125(6):711-713. doi: 10.1016/j.anai.2020.08.010. Epub 2020 Aug 10. No abstract available.
- Gelb AF, Yamamoto A, Verbeken EK, Schein MJ, Moridzadeh R, Tran D, Fraser C, Barbers R, Elatre W, Koss MN, Glassy EF, Nadel JA. Further Studies of Unsuspected Emphysema in Nonsmoking Patients With Asthma With Persistent Expiratory Airflow Obstruction. Chest. 2018 Mar;153(3):618-629. doi: 10.1016/j.chest.2017.11.016. Epub 2017 Nov 29.
- Gelb AF, George SC, Silkoff PE, Krishnan A, Fraser C, Taylor CF, Shinar CM, Maginot T. Central and peripheral airway/alveolar sites of exhaled nitric oxide in acute asthma. Thorax. 2010 Jul;65(7):619-25. doi: 10.1136/thx.2009.132696.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2007년 10월 25일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 17일
처음 게시됨 (추정된)
2007년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 호흡기 질환
- 면역계 질환
- 폐 질환
- 과민성, 즉시
- 기관지 질환
- 폐 질환, 폐쇄성
- 호흡기 과민증
- 과민증
- 천식
- 약물의 생리적 효과
- 아드레날린 작용제
- 신경 전달 물질
- 약리작용의 분자기전
- 자율 작용제
- 말초 신경계 작용제
- 항염증제
- 항종양제
- 글루코 코르티코이드
- 호르몬
- 호르몬, 호르몬 대체물 및 호르몬 길항제
- 항종양제, 호르몬
- 아드레날린 작용제
- 피부과 약제
- 기관지확장제
- 항천식제
- 호흡기계 작용제
- 항알레르기제
- 아드레날린성 베타-2 수용체 작용제
- 아드레날린성 베타 작용제
- 교감신경흥분제
- 부데소나이드
- 프레드니손
- 플루티카손
- 살메테롤 시나포에이트
- 플루티카손-살메테롤 약물 조합
- 모메타손 푸로에이트
- 포르모테롤 푸마레이트
- Budesonide, Formoterol Fumarate 약물 조합
기타 연구 ID 번호
- 20070934
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
IPD 계획 설명
간행물 참조
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