말초 플라크 형태의 임상적 함의

말초 동맥 질환(PAD)의 병태생리학의 발전은 정확한 진단 심문에 대한 혈관의 접근 불가로 인해 제한되었습니다. 말초 동맥 혈관의 질병을 연구하는 전통적인 방법에는 상당한 한계가 있습니다. IVUS(혈관 내 초음파)의 개발 및 개선으로 플라크 형태를 평가하는 강력한 생체 내 방법이 제공되었습니다. 정상 및 죽상동맥경화성 말초 동맥의 구조와 기하학을 정량화하는 IVUS의 잠재력은 특정 병변을 특성화하고 어떤 플라크가 합병증을 유발하거나 유발하지 않을 것인지를 구별할 수 있게 합니다.

이 연구에서는 세 가지 기본 가설을 테스트할 것입니다. (1) 고급 디지털 이미지 및 신호 처리와 결합된 IVUS는 인간 말초 동맥 벽에서 플라크 기하학 및 구성을 결정하는 민감한 방법을 제공합니다. (2) IVUS는 특정 동맥벽의 형태를 식별할 수 있어 환자에게 말기 합병증을 유발할 수 있는 플라크를 식별하는 데 사용할 수 있는 데이터를 제공합니다. 및 (3) IVUS 유래 플라크 구조는 약리학적 요법 및 경피적 혈관내 개입에 대한 반응자 및 비반응자를 예측하는 데 사용될 수 있다.

이러한 가설은 다음과 같이 테스트됩니다. (1) 사용자 정의 엔지니어링 IVUS 분석 소프트웨어는 혈관의 기하학, 구성 및 공간 구성 요소 관계를 설명하는 데 사용됩니다. (2) IVUS에 의해 결정된 하지 동맥 플라크의 형태, 피험자의 기본 임상 특성과 상관관계가 있을 것이며, (3) 항고지혈증제로 장기간 치료한 후 플라크 형태에 미치는 영향이 결정될 것입니다.

재판에는 세 가지 부문이 있습니다. (1) 절단 표본의 IVUS: 절단 표본에서 얻은 신선한 동맥 부분의 조직학적 절편은 동맥 플라크 부하 및 조성(조밀한 칼슘, 섬유성, 섬유 지방 및 괴사성 핵심 구성 요소)을 정량화하기 위해 IVUS에서 파생된 무선 주파수 데이터와 상관 관계가 있습니다. (2)관찰 연구: PAD에 대한 표준 하지 혈관 조영술을 받는 환자는 같은 자리에서 IVUS로 연구됩니다. IVUS 결과는 인구통계학적 요인(연령, 성별, 인종) 및 증상 심각도(파행, 안정시 통증, 조직 손실)와 상관관계가 있습니다. 환자는 최대 5년 동안 추적 관찰되며 허혈성 사건(다리 허혈 악화, 개입 및 재개입 필요, MI 및 뇌졸중과 같은 원격 합병증)의 발생은 기준선에서 동맥벽과 조정됩니다. 시험. (3) 무작위 임상 시험: 고용량 아토르바스타틴 대 저용량 아토르바스타틴의 무작위 이중 맹검 임상 시험이 간헐성 파행증 환자에서 수행되며 스타틴 요법으로 하지의 안정화 또는 퇴행을 초래할 것이라는 가설에 근거합니다. 동맥 플라크, 고해상도 영상 연구로 가장 잘 평가된 차이. 공격적인 LDL 조절로 전환된 치료 패러다임으로 인해 등록 목표를 달성하지 못하여 기존 스타틴 요법으로 인해 압도적으로 많은 환자가 제외되었습니다. 2008년 6월 25일에 이 연구의 무작위 부문의 제거와 이 부문을 코호트 관찰 부문으로 재구성하여 환자의 현재 스타틴 용량을 LDL 수치 및 플라크 형태와 연관시키기 위해 프로토콜과 정보에 입각한 동의가 수정되었습니다. 이것은 이 팔의 현재 디자인입니다.