A perifériás plakkok morfológiájának klinikai hatásai

A perifériás artériás betegség (PAD) patofiziológiájának fejlődését korlátozza, hogy az erek nem férnek hozzá a pontos diagnosztikai kikérdezéshez. A perifériás artériás erek betegségeinek tanulmányozásának hagyományos módszerei jelentős korlátokkal rendelkeznek. Az IVUS (intravascularis ultrahang) kifejlesztése és finomítása hatékony in vivo módszert biztosított a plakk morfológiájának felmérésére. Az IVUS képessége a normál és atherosclerotikus perifériás artériák szerkezetének és geometriájának számszerűsítésére lehetővé teszi a specifikus léziók jellemzését és annak megkülönböztetését, hogy mely plakkok vezetnek vagy nem okoznak szövődményeket.

Ebben a tanulmányban három elsődleges hipotézist tesztelünk: (1) Az IVUS fejlett digitális kép- és jelfeldolgozással kombinálva érzékeny módszert biztosít a plakkok geometriájának és összetételének meghatározására az emberi perifériás artéria falában; (2) Az IVUS képes megkülönböztetni az artériás fal specifikus morfológiáját, és olyan adatokat szolgáltat, amelyek felhasználhatók a beteget késői szövődményekre hajlamosító plakkok azonosítására; és (3) az IVUS-ból származó plakkszerkezet felhasználható a farmakológiai terápiára és a perkután endovaszkuláris beavatkozásokra reagálók és nem reagálók előrejelzésére.

Ezeket a hipotéziseket a következőképpen teszteljük: (1) egyedi tervezésű IVUS elemző szoftvert használnak az ér geometriájának, összetételének és térbeli összetevőinek kapcsolatainak leírására, (2) az alsó végtagok artériás plakkjainak morfológiája, az IVUS által meghatározott módon, korrelálni kell az alanyok kiindulási klinikai jellemzőivel, és (3) meg kell határozni a plakk morfológiájára gyakorolt ​​hatásokat hosszú távú antihiperlipidémiás kezelés után.

A tárgyalásnak három ága van. (1) Amputációs minták IVUS-vizsgálata: Az amputációs mintákból származó friss artériás szegmensek szövettani metszeteit korrelálni kell az IVUS-ból származó rádiófrekvenciás adatokkal az artériás plakk terhelés és összetétel (sűrű kalcium-, rostos-, rostos-zsíros és nekrotikus magkomponensek) számszerűsítése érdekében. (2) Megfigyelési vizsgálat: A PAD miatt standard alsó végtagi angiográfián átesett betegeket IVUS-szal ugyanabban az ülésben vizsgálják. Az IVUS-lelet összefügg a demográfiai tényezőkkel (életkor, nem és rassz) és a tünetek súlyosságával (claudáció, nyugalmi fájdalom, szövetvesztés). A betegeket legfeljebb öt évig követik nyomon, és az ischaemiás események (a láb ischaemia súlyosbodása, beavatkozás és újbóli beavatkozás szükségessége, valamint távoli szövődmények, például MI és stroke) előfordulását egyeztetik az artériafallal az alapvonalon. vizsgálat. (3) Randomizált klinikai vizsgálat: A nagy dózisú atorvasztatin és az alacsony dózisú atorvasztatin közötti randomizált, kettős vak klinikai vizsgálatot intermittáló claudicatioban szenvedő betegeken végezzük, hipotézisünk alapján, hogy a statinterápia az alsó végtag stabilizálását vagy regresszióját eredményezi. artériás plakk, a különbségek legjobban nagy felbontású képalkotó vizsgálatokkal értékelhetők. Az agresszív LDL-kontroll irányába elmozduló kezelési paradigma miatt a felvételi célok nem teljesültek, ezért a betegek túlnyomó többségét a meglévő statinkezelés miatt kizárták. 2008. június 25-én módosították a protokollt és a tájékoztatáson alapuló beleegyezést, hogy tükrözzék e vizsgálat véletlenszerű ágának megszüntetését, és ennek a ágnak a Kohorsz megfigyelési ággá való átalakítását, korrelálva a betegek jelenlegi sztatindózisait az LDL-szinttel és a plakk morfológiájával. Ennek a karnak ez a jelenlegi kialakítása.