- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00579774
인체 노화에 대한 당산화 스트레스의 영향
고급 당화 생성물 또는 AGE는 조직 성분이 높은 수준의 환원당에 노출되어 형성된 이질적인 분자 그룹입니다. 포도당. 이러한 화합물과 세포 외 및 세포 내 구성 요소의 상호 작용은 부분적으로 노화와 관련된 여러 조건을 설명할 수 있습니다. AGEs는 음식을 가열하여 준비하는 동안에도 형성되고 순환계로 흡수되어 주로 조직 구성 요소에 통합된다는 사실이 최근에 밝혀졌습니다. 시간이 지남에 따라 이러한 외인성 물질의 축적은 내인성으로 생성된 물질과 함께 노화의 임상 증상 및 합병증에 기여할 수 있습니다.
이것은 AGE가 적은 식단이 산화 또는 염증 표지자를 변경하거나 변경하지 않고 순환 AGE 수준을 효과적으로 감소시킬 수 있는지 여부를 젊은 피험자와 노인 피험자 모두의 하위 집합에서 일정 기간 동안 결정하려는 중재적 무작위 연구입니다. 4개월. 긍정적인 결과가 얻어지면, 이 개입이 고령 피험자의 질병 결과에 영향을 미칠 수 있는지를 결정하기 위해 장기 전향적 연구가 설계될 것입니다.
연구 설계는 매우 간단하며 처음에는 식이 이력, 혈액 샘플, 24시간 소변 수집을 얻은 다음, 4개월 동안 낮은 AGE 식단이 이들 화합물의 혈장 수준에 미치는 영향을 결정하는 것으로 구성됩니다. 건강한 과목의 그룹.
연구 개요
상세 설명
노화는 산화 스트레스(OS) 증가, 심혈관 질환 유병률 증가, 내당능 장애, 당뇨병, 신장 기능 저하, 최종 당화산물(AGEs) 축적과 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다. AGEs는 전사 경로의 활성화, 과도한 증식/성장 관련 현상 및 지속적인 염증을 유발할 수 있으며 이러한 다양한 메커니즘을 통해 노화의 임상적 합병증에 크게 기여할 수 있습니다. 최근에 AGE 전구체와 OS의 주요 공급원이 서양 식단이라는 것이 분명해졌습니다. AGEs의 신체 교체는 특정 수용체와 관련이 있으며 또한 신장 기능에 따라 달라집니다.
실험 작업이 노화 동물의 AGE 매개 OS와 만성 합병증을 연결했지만 인간 연구는 현저하게 부족합니다. 우리는 다음 두 가지 가설을 테스트할 계획입니다. 1) 표준 식이요법(일반적으로 AGE 함량이 높음)을 섭취하는 노인 남성과 여성(연령 > 60세)은 OS, 혈관 기능 장애 및 젊은 피험자(35세 미만, 18세 초과)와 비교할 때 염증, 2) 식이 연령 제한은 AGE의 혈청 수준, OS의 마커, 혈관 기능 장애 및 염증을 감소시키고 노인 그룹과 젊은 그룹 간의 차이를 약화시킵니다.
구체적인 목표:
4개월 동안 식이 AGE 수정이 노인 및 젊은 피험자의 PBMN에서 AGE의 순환 수준, 산화 스트레스 마커, 혈관 기능 장애, 염증 매개체 및 AGE 수용체 메커니즘에 미치는 영향을 확인합니다. 이것은 무작위 연구(연구 2)가 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 35세 사이 또는 60세 이상인 모든 성별 또는 인종의 성인 피험자
제외 기준:
- 당뇨병의 진단
- 지난 3개월 이내의 모든 주요 심혈관 사건(심근경색, 뇌졸중, PTCA 또는 관상동맥우회술)
- 흡연자
- 글루코코르티코이드, 항응고제(아스피린 제외) 또는 항산화 요법
- 혈청 크레아티닌 2 mg/dl 초과
- 연구 식단을 이해하지 못하거나 따를 의지가 없음
- 예상 환자 생존 기간이 1년 미만인 심각한 질병
- 지난 3개월 이내에 ACE 억제제, 지질 저하 약물 또는 호르몬 대체 요법을 시작한 환자. 이러한 약물을 안정적으로 복용하는 환자가 포함됩니다.
- 무작위화 전에 모든 피험자는 AGE의 평균 자발적 일일 섭취량을 결정하기 위해 3일 음식 기록으로 선별됩니다. 일일 섭취량이 정상의 상위 절반(14 AGE Eq/day 초과)인 피험자만 연구에 참여할 것입니다. 14 E/일의 이 값은 다수의 건강한 피험자에서 추정되는 일일 AGE 섭취 중앙값에 해당합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1 - 저연령 다이어트
저연령 다이어트
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다이어트
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활성 비교기: 2 - 규칙적인 식단
규칙적인 식단
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다이어트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연령 수준
기간: 월간 간행물
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월간 간행물
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용 측정
기간: 월간 간행물
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월간 간행물
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Helen Vlassara, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cai W, Uribarri J, Zhu L, Chen X, Swamy S, Zhao Z, Grosjean F, Simonaro C, Kuchel GA, Schnaider-Beeri M, Woodward M, Striker GE, Vlassara H. Oral glycotoxins are a modifiable cause of dementia and the metabolic syndrome in mice and humans. Proc Natl Acad Sci U S A. 2014 Apr 1;111(13):4940-5. doi: 10.1073/pnas.1316013111. Epub 2014 Feb 24.
- Uribarri J, Cai W, Pyzik R, Goodman S, Chen X, Zhu L, Ramdas M, Striker GE, Vlassara H. Suppression of native defense mechanisms, SIRT1 and PPARgamma, by dietary glycoxidants precedes disease in adult humans; relevance to lifestyle-engendered chronic diseases. Amino Acids. 2014 Feb;46(2):301-9. doi: 10.1007/s00726-013-1502-4. Epub 2013 May 1.
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- Beeri MS, Moshier E, Schmeidler J, Godbold J, Uribarri J, Reddy S, Sano M, Grossman HT, Cai W, Vlassara H, Silverman JM. Serum concentration of an inflammatory glycotoxin, methylglyoxal, is associated with increased cognitive decline in elderly individuals. Mech Ageing Dev. 2011 Nov-Dec;132(11-12):583-7. doi: 10.1016/j.mad.2011.10.007. Epub 2011 Nov 3.
- Vlassara H, Cai W, Goodman S, Pyzik R, Yong A, Chen X, Zhu L, Neade T, Beeri M, Silverman JM, Ferrucci L, Tansman L, Striker GE, Uribarri J. Protection against loss of innate defenses in adulthood by low advanced glycation end products (AGE) intake: role of the antiinflammatory AGE receptor-1. J Clin Endocrinol Metab. 2009 Nov;94(11):4483-91. doi: 10.1210/jc.2009-0089. Epub 2009 Oct 9.
- Uribarri J, Woodruff S, Goodman S, Cai W, Chen X, Pyzik R, Yong A, Striker GE, Vlassara H. Advanced glycation end products in foods and a practical guide to their reduction in the diet. J Am Diet Assoc. 2010 Jun;110(6):911-16.e12. doi: 10.1016/j.jada.2010.03.018.
- Vlassara H, Uribarri J, Ferrucci L, Cai W, Torreggiani M, Post JB, Zheng F, Striker GE. Identifying advanced glycation end products as a major source of oxidants in aging: implications for the management and/or prevention of reduced renal function in elderly persons. Semin Nephrol. 2009 Nov;29(6):594-603. doi: 10.1016/j.semnephrol.2009.07.013.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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