Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glykoksidatiivisen stressin vaikutukset ihmisen ikääntymiseen

tiistai 8. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Edistyneet glykaatiotuotteet tai AGE:t ovat heterogeeninen ryhmä molekyylejä, jotka muodostuvat altistamalla kudoksen ainesosat korkeille tasoille pelkistäviä sokereita, esim. glukoosi. Näiden yhdisteiden vuorovaikutus solunulkoisten ja solunsisäisten komponenttien kanssa voi osittain selittää useita ikääntymiseen liittyviä olosuhteita. Äskettäin on havaittu, että AGE:ita muodostuu myös ruoan valmistuksen aikana kuumentamalla, ne imeytyvät verenkiertoon ja liitetään suurelta osin kudoskomponentteihin. Näiden eksogeenisten aineiden kertyminen ajan myötä voi yhdessä endogeenisesti syntyneiden aineiden kanssa edistää ikääntymisen kliinisiä ilmenemismuotoja ja komplikaatioita.

Tämä on interventio-satunnaistettu tutkimus, jossa yritämme määrittää, voiko vähäinen AGE-ruokavalio vähentää tehokkaasti verenkierron AGE-tasoja, muuttaen hapettumis- tai tulehdusmarkkereita tai ilman niitä, sekä nuorten että vanhempien koehenkilöiden alajoukossa. 4 kuukautta. Jos positiivisia tuloksia saadaan, suunnitellaan pidemmän aikavälin prospektiivisia tutkimuksia sen määrittämiseksi, voiko tämä interventio vaikuttaa sairauden tuloksiin iäkkäillä koehenkilöillä.

Tutkimussuunnitelma on hyvin yksinkertainen ja koostuu aluksi ravitsemushistorian hankkimisesta, verinäytteestä, 24 tunnin virtsan keräämisestä ja sen jälkeen 4 kuukauden matalan AGE-ruokavalion vaikutusten määrittämisestä näiden yhdisteiden plasmapitoisuuksiin ryhmä terveitä koehenkilöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ikääntymisen tiedetään liittyvän lisääntyneeseen hapetusstressiin (OS), lisääntyneeseen sydän- ja verisuonisairauksien esiintyvyyteen, heikentyneeseen glukoositoleranssiin, diabetekseen, munuaisten toiminnan heikkenemiseen ja edistyneiden glykaation lopputuotteiden (AGE) kertymiseen. AGE:t voivat johtaa transkriptioreittien aktivoitumiseen, liiallisiin proliferatiivisiin/kasvuun liittyviin ilmiöihin ja jatkuvaan tulehdukseen, ja näiden erilaisten mekanismien kautta ne voivat myötävaikuttaa merkittävästi ikääntymisen kliinisiin komplikaatioihin. Äskettäin on käynyt selväksi, että länsimainen ruokavalio on tärkein AGE-prekursoreiden ja käyttöjärjestelmän lähde. AGE:iden kehon kiertoon liittyy spesifisiä reseptoreita ja se riippuu myös munuaisten toiminnasta.

Vaikka kokeellinen työ on yhdistänyt AGE-välitteisen käyttöjärjestelmän ja krooniset komplikaatiot ikääntyville eläimille, ihmisillä tehdyt tutkimukset puuttuvat hämmästyttävän paljon. Aiomme testata seuraavat kaksi hypoteesia: 1) vanhemmilla miehillä ja naisilla (ikä > 60 vuotta), jotka käyttävät tavanomaista ruokavaliota (yleensä korkea AGE-pitoisuus), on korkeammat seerumin AGE-arvot yhdessä korkeampien OS-markkerien, verisuonten toimintahäiriöiden ja tulehdus verrattuna nuorempiin henkilöihin (ikä < 35 mutta > 18 vuotta), ja 2) ruokavalion AGE-rajoitus alentaa seerumin AGE-tasoja, OS-markkereita, verisuonten toimintahäiriöitä ja tulehdusta ja heikentää eroa vanhempien ja nuorempien ryhmien välillä.

Erityiset tavoitteet:

Määrittää ruokavalion AGE-muokkauksen vaikutus 4 kuukauden ajan verenkierrossa oleviin AGE-tasoihin, oksidatiivisen stressin markkereihin, verisuonten toimintahäiriöihin, tulehdusvälittäjiin ja AGE-reseptorimekanismeihin PBMN:ssä vanhoilla ja nuorilla koehenkilöillä. Tämä on satunnaistettu tutkimus (tutkimus 2).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

438

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–35-vuotiaat tai yli 60-vuotiaat aikuiset koehenkilöt mistä tahansa sukupuolesta tai rodusta

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabeteksen diagnoosi (diabeteksen poissaolo määritellään negatiiviseksi diabeteksen historiaksi yhdessä HgbA1c:n kanssa < 6 % rekrytointihetkellä)
  • Mikä tahansa merkittävä kardiovaskulaarinen tapahtuma (sydäninfarkti, aivohalvaus, PTCA tai sepelvaltimon ohitus) edellisten 3 kuukauden aikana
  • Tupakoitsijat
  • Glukokortikoidi, antikoagulantti (paitsi aspiriini) tai antioksidanttihoito
  • Seerumin kreatiniini yli 2 mg/dl
  • Kyvyttömyys ymmärtää tai haluttomuus noudattaa opintoruokavalioita
  • Mikä tahansa vakava sairaus, jonka odotettu eloonjääminen on alle vuoden
  • Potilaat, jotka ovat aloittaneet hoidon ACE:n estäjillä, lipidejä alentavilla lääkkeillä tai hormonikorvaushoidolla viimeisen 3 kuukauden aikana. Potilaat, jotka saavat vakaita annoksia näitä lääkkeitä, otetaan mukaan
  • Ennen satunnaistamista kaikki koehenkilöt seulotaan 3 päivän ruokarekisterillä, jotta voidaan määrittää heidän keskimääräinen spontaani päivittäinen AGE-saanti. Vain ne koehenkilöt, joiden päivittäinen saanti on normaalin yläpuolella (yli 14 AGE Eq/vrk), osallistuvat tutkimukseen. Tämä arvo 14 E/päivä vastaa mediaani päivittäistä AGE-saantia, joka on arvioitu suurella määrällä terveitä koehenkilöitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1 - Matala-ikäinen ruokavalio
Pienen iän ruokavalio
Muut: Matala-ikäinen ruokavalio
Ruokavalio
Active Comparator: 2 - Säännöllinen ruokavalio
Säännöllinen ruokavalio
Muut: Säännöllinen ruokavalio
Ruokavalio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ikätasot
Aikaikkuna: Kuukausittain
Kuukausittain

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sivuvaikutusten mittaus
Aikaikkuna: Kuukausittain
Kuukausittain

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Helen Vlassara, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 24. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GCO 03-0116
  • 5R37AG023188 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen

Kliiniset tutkimukset Matala-ikäinen ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa