Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A glikoxidatív stressz hatása az emberi öregedésre

2014. április 8. frissítette: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

A fejlett glikációs termékek vagy AGE-k a molekulák heterogén csoportja, amelyek a szöveti alkotóelemek nagy mennyiségű redukáló cukroknak, pl. szőlőcukor. Ezeknek a vegyületeknek a sejten kívüli és intracelluláris komponensekkel való kölcsönhatása részben az öregedéssel kapcsolatos számos körülményt okozhat. Nemrég felismerték, hogy az AGE-k az étel melegítéssel történő elkészítése során is képződnek, felszívódnak a keringésbe, és nagyrészt beépülnek a szöveti komponensekbe. Ezeknek az exogén anyagoknak az idővel történő felhalmozódása az endogén eredetű anyagokkal együtt hozzájárulhat az öregedés klinikai megnyilvánulásaihoz és szövődményeihez.

Ez egy intervenciós-randomizált vizsgálat, amelyben azt próbáljuk meghatározni, hogy az alacsony AGE-tartalmú étrend hatékonyan csökkenti-e a keringő AGE-szintet, az oxidációs vagy gyulladásos markerek megváltoztatásával vagy anélkül, mind a fiatal, mind az idősebb alanyok egy részében. 4 hónap. Ha pozitív eredmények születnek, hosszabb távú prospektív vizsgálatokat terveznek annak meghatározására, hogy ez a beavatkozás befolyásolhatja-e az idősebb korú alanyok betegség kimenetelét.

A vizsgálat felépítése nagyon egyszerű, és kezdetben a táplálkozási anamnézisből, vérmintából, 24 órás vizeletgyűjtésből áll, majd ezt követően meghatározzák a 4 hónapig tartó alacsony AGE diéta e vegyületek plazmaszintjére gyakorolt ​​hatását. egészséges alanyok csoportja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az életkor előrehaladása köztudottan összefüggésbe hozható a fokozott oxidáns stresszel (OS), a szív- és érrendszeri betegségek megnövekedett prevalenciájával, a csökkent glükóztoleranciával, a cukorbetegséggel, a vesefunkció hanyatlásával és az előrehaladott glikációs végtermékek (AGE) felhalmozódásával. Az AGE-k transzkripciós utak aktiválásához, túlzott proliferatív/növekedéssel összefüggő jelenségekhez és tartós gyulladásokhoz vezethetnek, és ezeken a különböző mechanizmusokon keresztül jelentősen hozzájárulhatnak az öregedés klinikai szövődményeihez. A közelmúltban világossá vált, hogy az AGE prekurzorok és az OS fő forrása a nyugati étrend. Az AGE-k testcseréje specifikus receptorokat érint, és a vesefunkciótól is függ.

Míg a kísérleti munkák összefüggésbe hozták az AGE által közvetített OS-t és az idősödő állatok krónikus szövődményeit, az emberi vizsgálatok feltűnően hiányoznak. A következő két hipotézist tervezzük tesztelni: 1) az idősebb férfiak és nők (60 év felett), akik szokásos étrendet fogyasztanak (általában magas AGE-tartalommal), magasabb AGE-szintek szérumban lesznek, az OS, az érrendszeri diszfunkció és az érrendszeri diszfunkció magasabb markereivel együtt. a gyulladás a fiatalabb (35 év alatti, de 18 év feletti) alanyokhoz képest, és 2) az étrendi AGE korlátozás csökkenti az AGE szérumszintjét, az OS markereit, az érrendszeri diszfunkciót és a gyulladást, és mérsékli az idősebb és fiatalabb csoportok közötti különbséget.

Konkrét célok:

Meghatározni a 4 hónapig tartó étrendi AGE módosítás hatását az AGE-k keringő szintjére, az oxidatív stressz markereire, az érrendszeri diszfunkcióra, a gyulladásos mediátorokra és az AGE-receptor mechanizmusokra PBMN-ben idős és fiatal alanyokban. Ez egy randomizált vizsgálat lesz (2. vizsgálat).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

438

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bármilyen nemű vagy rasszú, 18 és 35 év közötti, vagy 60 év feletti felnőtt alanyok

Kizárási kritériumok:

  • A cukorbetegség diagnosztizálása (a cukorbetegség hiányát negatív kórelőzményként határozzák meg, és a HgbA1c < 6% a felvétel időpontjában)
  • Bármilyen jelentős kardiovaszkuláris esemény (miokardiális infarktus, stroke, PTCA vagy koszorúér bypass) az elmúlt 3 hónapban
  • Dohányosok
  • Glükokortikoid, véralvadásgátló (kivéve az aszpirin) vagy antioxidáns terápia
  • 2 mg/dl-nél nagyobb szérum kreatinin
  • Képtelenség megérteni vagy nem hajlandó követni a tanulmányi étrendet
  • Bármilyen súlyos betegség, amelynek várható túlélése kevesebb, mint 1 év
  • Azok a betegek, akik az elmúlt 3 hónapban ACE-gátlókkal, lipidcsökkentő gyógyszerekkel vagy hormonpótlással kezdték meg a kezelést. Azok a betegek is, akik ezeket a gyógyszereket stabil dózisban szedik, beletartoznak
  • A véletlen besorolás előtt minden alanyt 3 napos táplálékfelvétellel szűrnek, hogy meghatározzák az átlagos spontán napi AGE-bevitelüket. Csak azok az alanyok vesznek részt a vizsgálatban, akiknek napi bevitele a normál érték felső felén van (több mint 14 AGE Eq/nap). Ez a 14 E/nap érték megfelel a nagyszámú egészséges alanyban becsült átlagos napi AGE bevitelnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1 - Alacsony életkorú diéta
Alacsony életkorú diéta
Egyéb: Alacsony életkorú diéta
Diéta
Aktív összehasonlító: 2 - Rendszeres étrend
Rendszeres Diéta
Egyéb: Rendszeres Diéta
Diéta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az AGE szintjei
Időkeret: Havi
Havi

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Mellékhatás mérés
Időkeret: Havi
Havi

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Együttműködők

National Institute on Aging (NIA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Helen Vlassara, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. december 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. december 21.

Első közzététel (Becslés)

2007. december 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. április 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 8.

Utolsó ellenőrzés

2014. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GCO 03-0116
  • 5R37AG023188 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Öregedés

Klinikai vizsgálatok a Alacsony életkorú diéta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel