Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky glykooxidačního stresu na lidské stárnutí

8. dubna 2014 aktualizováno: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Produkty pokročilé glykace nebo AGE jsou heterogenní skupina molekul vytvořená vystavením tkáňových složek vysokým hladinám redukujících cukrů, např. glukóza. Interakce těchto sloučenin s extra- a intracelulárními složkami může částečně odpovídat za několik stavů souvisejících se stárnutím. Nedávno bylo zjištěno, že AGE vznikají také při přípravě jídla zahříváním, jsou absorbovány do oběhu a z velké části se začleňují do tkáňových složek. Akumulace těchto exogenních látek v průběhu času může spolu s těmi, které vznikají endogenně, přispívat ke klinickým projevům a komplikacím stárnutí.

Toto je intervenční randomizovaná studie, ve které se snažíme zjistit, zda strava s nízkým obsahem AGE může účinně snížit hladiny cirkulujícího AGE, se změnou oxidačních nebo zánětlivých markerů nebo bez nich, u podskupiny mladých i starších subjektů po dobu 4 měsíce. Pokud budou získány pozitivní výsledky, budou navrženy dlouhodobější prospektivní studie, které určí, zda tato intervence může ovlivnit výsledky onemocnění u subjektů staršího věku.

Design studie je velmi jednoduchý a sestává nejprve ze získání dietní anamnézy, vzorku krve, 24hodinového sběru moči a následně ze stanovení účinků diety s nízkým AGE po dobu 4 měsíců na plazmatické hladiny těchto sloučenin v skupina zdravých subjektů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Je známo, že pokročilý věk je spojen se zvýšeným oxidačním stresem (OS), zvýšenou prevalencí kardiovaskulárních onemocnění, poruchou glukózové tolerance, diabetes mellitus, poklesem funkce ledvin a akumulací konečných produktů pokročilé glykace (AGE). AGE mohou vést k aktivaci transkripčních drah, nadměrné proliferativní/růstové jevy a trvalému zánětu a prostřednictvím těchto různých mechanismů mohou významně přispívat ke klinickým komplikacím stárnutí. Nedávno se ukázalo, že hlavním zdrojem prekurzorů AGE a OS je západní strava. Tělesný obrat AGE zahrnuje specifické receptory a je také závislý na funkci ledvin.

Zatímco experimentální práce propojila OS zprostředkovaný AGE a chronické komplikace u stárnoucích zvířat, studie na lidech překvapivě chybí. Plánujeme testovat následující dvě hypotézy: 1) starší muži a ženy (věk > 60 let), kteří konzumují standardní stravu (obvykle vysoký obsah AGE), budou mít vyšší sérové ​​hladiny AGE ve spojení s vyššími markery OS, vaskulární dysfunkce a zánětu ve srovnání s mladšími subjekty (věk < 35, ale >18 let) a 2) dietní omezení AGE sníží sérové ​​hladiny AGE, markerů OS, vaskulární dysfunkce a zánětu a zmírní rozdíl mezi staršími a mladšími skupinami.

Konkrétní cíle:

Stanovit účinek dietní modifikace AGE po dobu 4 měsíců na cirkulující hladiny AGE, markerů oxidačního stresu, vaskulární dysfunkce, zánětlivých mediátorů a mechanismů AGE-receptorů u PBMN u starých a mladých subjektů. Půjde o randomizovanou studii (studie 2).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

438

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí jedinci jakéhokoli pohlaví nebo rasy ve věku od 18 do 35 let nebo starší 60 let

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza diabetu (nepřítomnost diabetu bude definována jako negativní anamnéza diabetu v kombinaci s HgbA1c < 6 % v době náboru)
  • Jakákoli závažná kardiovaskulární příhoda (infarkt myokardu, cévní mozková příhoda, PTCA nebo bypass koronární tepny) během předchozích 3 měsíců
  • Kuřáci
  • Glukokortikoidní, antikoagulační (kromě aspirinu) nebo antioxidační terapie
  • Sérový kreatinin vyšší než 2 mg/dl
  • Neschopnost porozumět nebo neochota dodržovat studijní diety
  • Jakékoli závažné onemocnění s očekávaným přežitím pacienta kratším než 1 rok
  • Pacienti, kteří během předchozích 3 měsíců zahájili léčbu ACE inhibitory, léky na snížení hladiny lipidů nebo hormonální substitucí. Budou zahrnuti pacienti na stabilních dávkách těchto léků
  • Před randomizací budou všechny subjekty podrobeny screeningu s 3denním záznamem o jídle, aby se určil jejich průměrný spontánní denní příjem AGE. Studie se zúčastní pouze ti jedinci, jejichž denní příjem je v horní polovině normálu (vyšší než 14 AGE Eq/den). Tato hodnota 14 E/den odpovídá střednímu dennímu příjmu AGE odhadovanému u velkého počtu zdravých subjektů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1 - Dieta s nízkým věkem
Dieta pro nízký věk
Jiný: Dieta s nízkým věkem
Strava
Aktivní komparátor: 2 - Pravidelná strava
Pravidelná dieta
Jiný: Pravidelná dieta
Strava

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úrovně VĚKU
Časové okno: Měsíční
Měsíční

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření vedlejších účinků
Časové okno: Měsíční
Měsíční

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Helen Vlassara, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2007

První zveřejněno (Odhad)

24. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • GCO 03-0116
  • 5R37AG023188 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dieta s nízkým věkem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit