흡연을 치료하는 건강한 심장과 두뇌: HABITS 연구 (HABITS)
2017년 4월 25일 업데이트: University of Pittsburgh
금연을 원하는 18-65세의 니코틴 의존성 성인 80명을 선별하고, 자격이 있는 경우 등록하여 4주 동안 금연을 위한 2가지 치료 중 하나에 무작위 배정합니다.
치료법은 표준 행동 요법과 마음 챙김을 더한 표준 요법인 마음챙김 기반 중독 요법(MBAT)입니다.
표준 요법과 MBAT는 흡연 욕구와 강한 감정 관리, 문제 해결, 건강한 식습관과 활동 유지에 대한 요령, 인지 및 행동 요법을 기반으로 한 운동을 포함하여 널리 사용되는 금연 도구의 요소를 통합합니다.
MBAT는 마음챙김 연습(이완 요법)을 표준 요법에 독특하게 통합합니다.
참가자는 설문지를 작성하고 기준선과 치료 종료 시(표준 치료 또는 MBAT의 4주 완료 후) fMRI 스캔을 받습니다.
각 스캔 중에 참가자는 검증된 흡연 관련 큐 패러다임과 검증된 영향 라벨링 패러다임을 완료합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
79
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자는 18-65세 사이이고, 하루에 최소 ½갑의 담배를 피우고, 금연을 원하고(자체 보고된 100개 중 75개 이상), 바레니클린 약물에 대한 금기 사항이 없는 경우 등록 자격이 있는 것으로 간주됩니다. 치료 또는 fMRI 스캐닝(예: 250lbs 이상의 체중, 스텐트를 포함한 혈관 내 금속 장치 또는 밀실 공포증).
제외 기준:
- 참가자가 18-65세 사이가 아니거나, 하루에 ½갑 미만의 담배를 피우거나, 금연을 원하지 않거나(자기 보고된 100개 중 -75개) 금기 사항이 있는 경우 등록 자격이 없는 것으로 간주됩니다. 바레니클린 약물 요법 또는 fMRI 스캐닝(예: 250lbs 이상의 체중, 스텐트를 포함한 혈관내 금속 장치 또는 밀실 공포증).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 1
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참가자의 금연을 돕기 위한 표준 요법.
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ACTIVE_COMPARATOR: 2
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갈망의 경험에 대한 냉정한 접근을 촉진하는 마음챙김의 실천을 포함하도록 기본 행동 치료 원칙을 확장하는 새로운 심신 요법입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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금연
기간: 2주 및 6개월 추적
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2주 및 6개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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호기 CO 수치
기간: 기준선, 2-4주차, 수업 후 후속 조치, 장기 후속 조치
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기준선, 2-4주차, 수업 후 후속 조치, 장기 후속 조치
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타액 검사
기간: 기준선
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기준선
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기능적 자기공명영상
기간: 기준선 및 후속 조치
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기준선 및 후속 조치
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소변 임신 검사
기간: 기준선 및 후속 조치
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기준선 및 후속 조치
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니코틴 대체 요법
기간: 1주차
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1주차
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자체보고 조치
기간: 기준선, 수업 후 후속 조치 및 장기 후속 조치
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기준선, 수업 후 후속 조치 및 장기 후속 조치
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표준 인지 치료
기간: 1-4주
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1-4주
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마음챙김 기반 인지 치료
기간: 1-4주
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1-4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hilary Tindle, MD, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 26일
처음 게시됨 (추정)
2007년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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