Corazones y cerebros más sanos en el tratamiento del tabaquismo: el estudio HABITS (HABITS)
25 de abril de 2017 actualizado por: University of Pittsburgh
80 adultos dependientes de la nicotina de 18 a 65 años que deseen dejar de fumar serán evaluados y, si son elegibles, se inscribirán y asignarán al azar a uno de los dos tratamientos de cuatro semanas para dejar de fumar.
Los tratamientos son terapia conductual estándar y terapia de adicciones basada en atención plena (MBAT), que es terapia estándar más atención plena.
La terapia estándar y MBAT incorporan elementos de herramientas ampliamente utilizadas para dejar de fumar, incluido el manejo de las ansias y las emociones fuertes, la resolución de problemas, consejos sobre alimentación saludable y mantenerse activo, y ejercicios basados en terapia cognitiva y conductual.
MBAT incorpora de manera única la práctica de la atención plena (una terapia de relajación) en la terapia estándar.
Los participantes completan cuestionarios y se someten a una resonancia magnética funcional al inicio y al final de la terapia (después de completar las 4 semanas de terapia estándar o MBAT).
Durante cada escaneo, los participantes completarán un paradigma de señales relacionado con el tabaquismo validado y un paradigma de etiquetado de afecto validado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
79
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes se considerarán elegibles para la inscripción si tienen entre 18 y 65 años, fuman al menos ½ paquete de cigarrillos por día, desean dejar de fumar (autoinformado 75+ de 100 posibles) y no tienen contraindicaciones para la medicación con vareniclina. terapia o resonancia magnética funcional (como peso corporal superior a 250 libras, dispositivos metálicos intravasculares, incluidos stents, o claustrofobia).
Criterio de exclusión:
- Los participantes no serán considerados elegibles para la inscripción si no tienen entre 18 y 65 años, fuman menos de ½ paquete de cigarrillos por día, no desean dejar de fumar (autoinformado -75 de 100 posibles) o tienen contraindicaciones para la terapia con medicamentos de vareniclina o resonancia magnética funcional (como peso corporal superior a 250 libras, dispositivos metálicos intravasculares, incluidos stents, o claustrofobia).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: 1
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Terapia estándar para ayudar a los participantes a dejar de fumar.
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COMPARADOR_ACTIVO: 2
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Una novedosa terapia de mente y cuerpo que amplía los principios básicos de la terapia conductual para incluir la práctica de la atención plena, que fomenta un enfoque desapasionado de la experiencia del deseo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Dejar de fumar
Periodo de tiempo: seguimiento de la semana 2 y 6 meses
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seguimiento de la semana 2 y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Lecturas de CO exhalado
Periodo de tiempo: línea de base, semanas 2-4, seguimiento posterior a la clase, seguimiento a largo plazo
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línea de base, semanas 2-4, seguimiento posterior a la clase, seguimiento a largo plazo
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Prueba de saliva
Periodo de tiempo: base
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base
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Imágenes de resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: línea de base y seguimiento
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línea de base y seguimiento
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Prueba de embarazo en orina
Periodo de tiempo: línea de base y seguimiento
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línea de base y seguimiento
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Terapia de reemplazo de nicotina
Periodo de tiempo: Semana 1
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Semana 1
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Medidas autoinformadas
Periodo de tiempo: línea de base, seguimiento posterior a la clase y seguimiento a largo plazo
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línea de base, seguimiento posterior a la clase y seguimiento a largo plazo
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Terapia cognitiva estándar
Periodo de tiempo: semanas 1-4
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semanas 1-4
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Terapia Cognitiva Basada en Mindfulness
Periodo de tiempo: semanas 1-4
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semanas 1-4
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hilary Tindle, MD, University of Pittsburgh
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2007
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
27 de diciembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
27 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PRO08030007
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