Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravější srdce a mozek při léčbě kouření: Studie HABITS (HABITS)

25. dubna 2017 aktualizováno: University of Pittsburgh
80 dospělých závislých na nikotinu ve věku 18-65 let, kteří si přejí přestat kouřit, bude vyšetřeno a bude-li to možné, zapsáno a randomizováno do jedné ze dvou čtyřtýdenních terapií pro odvykání kouření. Léčbou jsou standardní behaviorální terapie a terapie závislosti založené na všímavosti (MBAT), což je standardní terapie plus všímavost. Standardní terapie a MBAT zahrnují prvky široce používaných nástrojů pro odvykání kouření, včetně zvládání bažení a silných emocí, řešení problémů, tipy na zdravé stravování a udržení aktivity a cvičení založená na kognitivní a behaviorální terapii. MBAT jedinečným způsobem začleňuje praxi všímavosti (relaxační terapii) do standardní terapie. Účastníci vyplní dotazníky a podstoupí fMRI sken na začátku a na konci terapie (poté, co dokončí 4 týdny standardní terapie nebo MBAT). Během každého skenování účastníci vyplní ověřené paradigma narážky související s kouřením a ověřené paradigma označování vlivů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

79

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • University of Pittsburgh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci budou považováni za způsobilé pro registraci, pokud jsou ve věku mezi 18-65 lety, kouří alespoň ½ krabičky cigaret denně, chtějí přestat kouřit (sami uvedli 75+ ze 100 možných) a nemají žádné kontraindikace pro léčbu vareniklinem. terapie nebo skenování fMRI (jako je tělesná hmotnost nad 250 liber, intravaskulární kovová zařízení včetně stentů nebo klaustrofobie).

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci nebudou považováni za způsobilé pro registraci, pokud jim není mezi 18-65 lety, kouří méně než ½ krabičky cigaret denně, nechtějí přestat kouřit (sami hlásili -75 ze 100 možných) nebo mají kontraindikace. pro léčbu vareniklinem nebo skenování fMRI (jako je tělesná hmotnost nad 250 liber, intravaskulární kovová zařízení včetně stentů nebo klaustrofobie).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Behaviorální: Standardní behaviorální terapie
Standardní terapie na pomoc účastníkům s odvykáním kouření.
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Behaviorální: Léčba závislosti založená na všímavosti
Nová terapie těla mysli, která rozšiřuje základní principy behaviorální terapie tak, aby zahrnovala praxi všímavosti, která podporuje nezaujatý přístup k zážitku bažení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Odvykání kouření
Časové okno: týdenní sledování 2 a 6 měsíců
týdenní sledování 2 a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnoty vydechovaného CO
Časové okno: výchozí stav, týdny 2-4, sledování po třídě, dlouhodobé sledování
výchozí stav, týdny 2-4, sledování po třídě, dlouhodobé sledování
Test slin
Časové okno: základní linie
základní linie
Funkční magnetická rezonance
Časové okno: základní a následné
základní a následné
Těhotenský test moči
Časové okno: základní a následné
základní a následné
Nikotinová substituční terapie
Časové okno: 1. týden
1. týden
Vlastní nahlášená opatření
Časové okno: základní linie, následné sledování po třídě a dlouhodobé sledování
základní linie, následné sledování po třídě a dlouhodobé sledování
Standardní kognitivní terapie
Časové okno: týdny 1-4
týdny 1-4
Kognitivní terapie založená na všímavosti
Časové okno: týdny 1-4
týdny 1-4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hilary Tindle, MD, University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. prosince 2007

První zveřejněno (ODHAD)

27. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PRO08030007

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit