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Gesündere Herzen und Gehirne bei der Behandlung des Rauchens: Die HABITS-Studie (HABITS)

25. April 2017 aktualisiert von: University of Pittsburgh
80 nikotinabhängige Erwachsene im Alter von 18 bis 65 Jahren, die mit dem Rauchen aufhören möchten, werden untersucht und, falls geeignet, eingeschrieben und randomisiert für eine von zwei vierwöchigen Behandlungen zur Raucherentwöhnung ausgewählt. Die Behandlungen sind Standard-Verhaltenstherapie und Achtsamkeitsbasierte Suchttherapie (MBAT), die Standardtherapie plus Achtsamkeit ist. Standardtherapie und MBAT beinhalten Elemente weit verbreiteter Instrumente zur Raucherentwöhnung, einschließlich der Bewältigung von Verlangen und starken Emotionen, Problemlösung, Tipps zu gesunder Ernährung und Bewegung sowie Übungen, die auf kognitiver und Verhaltenstherapie basieren. MBAT integriert auf einzigartige Weise die Achtsamkeitspraxis (eine Entspannungstherapie) in die Standardtherapie. Die Teilnehmer füllen Fragebögen aus und unterziehen sich zu Beginn und am Ende der Therapie (nach Abschluss der 4-wöchigen Standardtherapie oder MBAT) einem fMRT-Scan. Während jedes Scans vervollständigen die Teilnehmer ein validiertes rauchbezogenes Cue-Paradigma und ein validiertes Affektkennzeichnungs-Paradigma.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

79

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • University of Pittsburgh

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer werden für die Teilnahme in Betracht gezogen, wenn sie zwischen 18 und 65 Jahre alt sind, mindestens eine halbe Packung Zigaretten pro Tag rauchen, mit dem Rauchen aufhören möchten (selbst angegeben 75+ von 100 möglichen) und keine Kontraindikationen für Vareniclin-Medikamente haben Therapie oder fMRI-Scanning (z. B. Körpergewicht über 250 lbs, intravaskuläre Metallgeräte einschließlich Stents oder Klaustrophobie).

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer werden nicht zur Teilnahme zugelassen, wenn sie nicht zwischen 18 und 65 Jahre alt sind, weniger als eine halbe Packung Zigaretten pro Tag rauchen, nicht mit dem Rauchen aufhören möchten (selbst angegeben -75 von 100) oder Kontraindikationen haben für die Vareniclin-Medikamententherapie oder fMRT-Scans (z. B. Körpergewicht über 250 lbs, intravaskuläre Metallgeräte einschließlich Stents oder Klaustrophobie).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Verhalten: Standard-Verhaltenstherapie
Standardtherapie zur Unterstützung der Raucherentwöhnung.
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Verhalten: Achtsamkeitsbasierte Suchttherapie
Eine neuartige Mind-Body-Therapie, die die grundlegenden Prinzipien der Verhaltenstherapie um die Praxis der Achtsamkeit erweitert, die einen leidenschaftslosen Umgang mit der Erfahrung des Verlangens fördert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Raucherentwöhnung
Zeitfenster: Woche 2 und 6 Monate Follow-up
Woche 2 und 6 Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ausgeatmete CO-Werte
Zeitfenster: Baseline, Wochen 2-4, Follow-up nach dem Unterricht, Langzeit-Follow-up
Baseline, Wochen 2-4, Follow-up nach dem Unterricht, Langzeit-Follow-up
Speicheltest
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Funktionellen Magnetresonanztomographie
Zeitfenster: Ausgangslage & Nachverfolgung
Ausgangslage & Nachverfolgung
Urin-Schwangerschaftstest
Zeitfenster: Ausgangslage & Nachverfolgung
Ausgangslage & Nachverfolgung
Nikotinersatztherapie
Zeitfenster: Woche 1
Woche 1
Selbstberichtete Maßnahmen
Zeitfenster: Baseline, Follow-up nach dem Unterricht und langfristiges Follow-up
Baseline, Follow-up nach dem Unterricht und langfristiges Follow-up
Kognitive Standardtherapie
Zeitfenster: Wochen 1-4
Wochen 1-4
Achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie
Zeitfenster: Wochen 1-4
Wochen 1-4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pittsburgh

Ermittler

  • Hauptermittler: Hilary Tindle, MD, University of Pittsburgh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Dezember 2007

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

27. Dezember 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRO08030007

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