Corações e cérebros mais saudáveis no tratamento do tabagismo: o estudo HABITS (HABITS)
25 de abril de 2017 atualizado por: University of Pittsburgh
80 adultos dependentes de nicotina com idades entre 18 e 65 anos que desejam parar de fumar serão rastreados e, se elegíveis, inscritos e randomizados para um dos dois tratamentos de quatro semanas para parar de fumar.
Os tratamentos são terapia comportamental padrão e terapia de dependência baseada em mindfulness (MBAT), que é terapia padrão mais atenção plena.
A terapia padrão e o MBAT incorporam elementos de ferramentas amplamente utilizadas para parar de fumar, incluindo o controle do desejo e emoções fortes, resolução de problemas, dicas sobre alimentação saudável e manutenção da atividade e exercícios baseados em terapia cognitiva e comportamental.
O MBAT incorpora exclusivamente a prática da atenção plena (uma terapia de relaxamento) na terapia padrão.
Os participantes preenchem questionários e passam por uma ressonância magnética funcional no início e no final da terapia (depois de completarem as 4 semanas de terapia padrão ou MBAT).
Durante cada varredura, os participantes completarão um paradigma validado de sugestão relacionada ao fumo e um paradigma validado de rotulagem de afeto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
79
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes serão considerados elegíveis para inscrição se tiverem entre 18 e 65 anos, fumarem pelo menos ½ maço de cigarros por dia, desejarem parar de fumar (auto-relatado 75+ em 100 possíveis) e não tiverem contra-indicações para medicação com vareniclina terapia ou varredura fMRI (como peso corporal acima de 250 libras, dispositivos intravasculares de metal, incluindo stents ou claustrofobia).
Critério de exclusão:
- Os participantes não serão considerados elegíveis para inscrição se não tiverem entre 18 e 65 anos, fumarem menos de ½ maço de cigarros por dia, não desejarem parar de fumar (auto-relatado -75 em 100 possíveis) ou tiverem contra-indicações para terapia medicamentosa com vareniclina ou fMRI (como peso corporal acima de 250 libras, dispositivos intravasculares de metal, incluindo stents ou claustrofobia).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 1
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Terapia padrão para ajudar os participantes a parar de fumar.
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ACTIVE_COMPARATOR: 2
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Uma nova terapia mente-corpo que estende os princípios básicos da terapia comportamental para incluir a prática da atenção plena, que promove uma abordagem desapaixonada da experiência do desejo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Parar de fumar
Prazo: acompanhamento de 2 semanas e 6 meses
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acompanhamento de 2 semanas e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Leituras de CO exalado
Prazo: linha de base, semanas 2-4, acompanhamento pós-aula, acompanhamento de longo prazo
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linha de base, semanas 2-4, acompanhamento pós-aula, acompanhamento de longo prazo
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Teste de saliva
Prazo: linha de base
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linha de base
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Ressonância Magnética Funcional
Prazo: linha de base e acompanhamento
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linha de base e acompanhamento
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Teste de Gravidez de Urina
Prazo: linha de base e acompanhamento
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linha de base e acompanhamento
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Terapia de Reposição de Nicotina
Prazo: Semana 1
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Semana 1
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Medidas autorrelatadas
Prazo: linha de base, acompanhamento pós-aula e acompanhamento de longo prazo
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linha de base, acompanhamento pós-aula e acompanhamento de longo prazo
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Terapia Cognitiva Padrão
Prazo: semanas 1-4
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semanas 1-4
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Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness
Prazo: semanas 1-4
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semanas 1-4
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hilary Tindle, MD, University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de dezembro de 2007
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
27 de dezembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PRO08030007
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